摘要:

诸如单抗等领域因技术风险低、临床需求大等因素,持续获得医药私募投资的重点关注。但是,在私募投资逻辑已走出“盲目跟风”,转向专注真正具有创新技术和知识产权的新药实体




医药政策概览


2017年,医药行业政策秉承三医联动的顶层设计,三医政策一脉相承。医药领域各环节政策逐步落地,监管体系不断完善。鼓励创新、提质提速、国际接轨、降价控费等是医药行业供给侧结构优化和支付端改革的鲜明特点。在此背景下,我们总结了2018年政策面主要看点和展望:

1. 2018年年底是完成第一批一致性评价的时间截点,将有一批过度、落后的产能遭到淘汰。通过一致性评价的药物品种将获得较大价值提升,将影响到国内仿制药收购的格局。不仅如此,BE试验CRO仍存供不应求的现象,建议重点关注BE试验经验丰富的小型CRO公司;

2. 两票制政策要求2018年全国铺开,这必然将对渠道收购产生深远影响,全国流通企业的竞争格局或将进一步提高集中度。此外,两票制将如何从药品延伸至医疗器械也将成为未来的政策看点;

3. 常年来,中国原研药的创新研发总体上落后欧美国家。未来若干年,政策将重点在鼓励创新、提升审评 审批效率等方面加强落实。这将深刻改变国内私募投资者对国内创新药投资的态度;

4. 随着细胞治疗临床大门的打开,应持续关注细胞治疗监管细则的落实。可以预见,未来还将有许多革命性的治疗技术进入中国,政策监管如何跟上技术进步,将持续成为看点。


私募融资概览


2017年医药行业私募融资领域的投资交易数量为53个,总金额逾290亿元,相比2016年均显著上升。单笔平均交易额方面,近三年呈持续上升态势。在细分领域方面,由于科研进展、治疗技术进步、成药风险以及国内临床需求等综合因素,肿瘤、糖尿病、抗感染的交易数量合计占总交易数量的71.%,三大细分领域的占比均较2016年有较大幅度上升。通过对去年交易案例的分析,我们从产品、政策、市场三方面,总结了三大主要投资逻辑,并且预计未来将成为私募融资的主要投资出发点:

投资逻辑一:

诸如单抗等领域因技术风险低、临床需求大等因素,持续获得医药私募投资的重点关注。但是,在私募投资逻辑已走出盲目跟风,转向专注真正具有创新技术和知识产权的新药实体;

投资逻辑二:

从中国开始受理CART疗法申报看出,国家政策长期上将排除诸如魏则西事件等影响,与国际先进治疗技术接轨。2018年可重点关注诸如小核酸药物、TCR-T等新型药物;

投资逻辑三:

国内药物实体的原研创新仍与欧美存有一定差距,而商业模式创新门槛较低,因此制剂创新也不失为一条新的创新策略。因政策鼓励、开发风险低、技术壁垒高、市场参与者少以及复杂制剂本身所具有的临床优势等因素,2017年复杂制剂成为诸多投资者新的创新标的。建议2018年重点关注。