摘要:

【报告期:1202-1208 2019】

新闻摘要:当地时间2019122日,日本第二大药企安斯泰来(Astellas)宣布与基因疗法领先企业Audentes Therapeutics(Audentes, NASDAQ:BOLD)签订协议,以每股60美元价格收购Audentes的所有股权,总股权价值27.4亿美元,较前一交易日收盘价溢价110%。该交易预计在2020年的第一个季度完成。Audentes创立于201211月,总部位于美国加州旧金山,是一家专注于单基因缺陷引起的严重、威胁生命安全的罕见疾病的基因疗法的研究、开发和商业化的生物技术公司。

浩悦观点

随着2017KymriahYescartaLuxturna三大基因治疗药品的上市,基因治疗时代宣告来临。Bluebird BioSparkOrchardCelladonUniqure等基因治疗龙头企业也纷纷完成IPO2018年至今,众医药巨头同样陆续重金布局基因疗法:2018年赛诺菲116亿美元收购Bioverativ,诺华87亿美元收购AveXis;今年2月罗氏43亿美元收购Spark Therapeutics,填补了基因疗法的空缺;3月辉瑞支付高达6.9亿美元获得法国Vivet Theraputics公司治疗威尔逊病的基因疗法权益;同样在3Biogen以近9亿美元现金收购基因治疗公司Nightstar Therapeutics,从而帮助Biogen在基因治疗和眼科护理方面立足;5Catalent支付12亿美元完成Paragon Bioservices的收购,获得了Paragon超过70rAAV候选产品的开发权益。黑石、奥博、红杉等知名投资机构也加入了行业的投资并购当中,显示了资本对基因疗法的持续看好,基因疗法可谓进入了黄金时期。此次收购出价较公告前一日Audentes的收盘价28.61美元有110%的溢价,显示出Astellas对此次收购标的的强烈信心。

我们认为此次收购对Astellas颇有战略意义,Audentes主要候选产品有4个,均为罕见病药物,其中进展最快的是治疗罕见肌小管病变(XLMTM)MTM1基因疗法AT132,目前在二期临床,预计2020年中期获得FDA批准。Astellas则有两个小分子罕见肌肉疾病药物在临床开发阶段。Astellas可以补充扩展基因疗法领域的研发管线,并与AudentesAAV基因治疗技术平台和大规模生产能力产生协同效应。值得注意的是,基因治疗产品的生产能力一直是限制该领域发展的重要瓶颈,腺病毒相关病毒(AAV)基因疗法的生产比传统生物制品的生产要复杂的多,20181031日,Astellas新任CEO宣布公司将投入2.55亿美金在日本和美国建立新的研发和生产基地,全力推进基因和细胞疗法在肿瘤、眼疾等领域的临床应用,包括安斯泰来筑波生物研究中心的新厂房,以及位于美国麻省、兼备商业化产能的全新再生医学与细胞治疗研发中心。

这一热门赛道中,我们建议关注有能力设计或筛选出组织特异性高、免疫原性低、感染效率高、高效长时间表达的载体,并且拥有稳定、大量、低成本地生产出高纯度载体的企业。

交易综述:

本周从各类交易数量来看,医疗器械板块较为热闹,既包括祥生医疗和迈得医疗科创板挂牌上市,也包括海杰亚、原位芯片、梅奥心磁、汉邦科技等8家企业完成融资。不过从交易金额来看,生物医药板块更令人侧目,包括海外安斯泰来对Audentes30亿美元的收购、国内绿叶制药对博安生物逾14亿元的收购、南京医药对恩华和润7千多万元的收购、君实生物以合计3亿元从多禧生物引进ADC产品,以及私募融资交易中亿腾景昂完成5亿元C轮融资、瑞博生物完成2亿元C1轮融资、辉大基因完成逾亿元A轮融资。在IVD和精准医学板块也有亮点,包括硕世生物科创板挂牌上市,以及上市公司九强生物提交对迈新生物的收购预案、和卓生物完成A轮数千万元融资。另外在医疗服务板块,值得关注自闭症康复教育领先企业大米和小米完成B1亿元融资。