摘要:

【报告期:0601-0607 2020】

新闻摘要:

金斯瑞生物子公司传奇生物作为“中国CAR-T第一股”于美国时间202065日在纳斯达克挂牌交易,股票代号为“LEGN”。首次公开发行定价为每ADS(两股普通股)23美元,总募资金额为4.238亿美元。首个交易日传奇生物大涨60.87%,收盘价为37美元。

浩悦观点:

传奇生物是一家全球性的临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞治疗。2017年,传奇生物的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M/JNJ-4528凭借优秀的临床数据惊艳四座,一战成名。该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于接受过既往包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和抗CD38抗体的治疗方案和在末次治疗期间或之后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者。

201712月,传奇生物与杨森签订全球合作和许可协议,共同开发和商业化LCAR-B38M/JNJ-4528。杨森向传奇生物支付3.5亿美元首期款及后续里程碑付款,创下当时中国药企对外专利授权首付款最大金额记录及合作最优条件。20183月,传奇生物斩获了国内首个CAR-T临床批件。自此,JNJ-4528的研究进展也开始层层推进。在获得FDA授予的孤儿药资格,以及欧盟EMA授予的PRIME药品认定后,201912月,杨森公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。

截止上市当日收盘,传奇生物Pre-IPO轮投资者浮盈率高达145.44%,公司敢于在中美目前非常敏感的局势下上市说明产品的临床数据非常有说服力,公司管理层对此也非常有信心。此次纳斯达克成功上市,创造了2020年开年迄今美国生物技术板块规模最大的IPO。几乎在传奇生物递交上市申请的同一时间,FDA拒绝了BMSBluebird共同开发的BCMA-CAR-T产品Ide-cel的上市申请,这款于此前3月份提交BLA的产品,一度被认为有望成为首款上市的BCMACAR-T疗法,当然,Bluebird也并未气馁,表示后续会重新提交BLA,计划的提交时间不迟于今年7月底。传奇生物是全球性创新生物制药公司,得到跨国大药企的高度认可,上市首日市值高达48亿美元,已经超越Bluebird 45.93亿美元,同时也超越了其母公司金斯瑞的目前市值。这是中国创新药企走向国际舞台的重要一步,传奇生物的信心主要来源于其技术领先带来的优异临床疗效,我们期待未来能有更多有实力的国内创新药企凭借自己的技术优势和临床疗效逐步走向世界,造福人类。

交易综述:

l  生物医药:本周私募融资方面出现几个大额交易,专注于创新药开发及商业化的生物制药公司云顶新耀完成3.1亿美元C轮融资,创造了中国生物技术领域有史以来融资金额最大的一级市场交易,创新型生物制药公司嘉和生物完成1.6亿美元B轮融资,致力于开发多种针对罕见病、癌症、免疫与代谢等重大疾病创新细胞治疗产品的西湖生物医药完成近亿元人民币Pre-A轮融资,比利时mRNA新型疫苗技术公司eTheRNA完成900万欧元股权融资;IPO方面,致力于发现和开发肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞治疗公司传奇生物完成纳斯达克上市,聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域的柯菲平科创板上市申请获受理,主要从事人用疫苗、细胞因子和快速诊断用品的研发、生产与经营的康华生物创业板申请过会,从事生物医药、医疗器械、化妆品的研发、生产、销售、技术转让的生物医药企业锦波生物科创板上市申请获受理。

l  创新医疗器械:本周私募融资方面,致力于通过持续创新,提供高品质的放疗产品和服务的东软智睿完成1亿元人民币A轮融资,神经血管介入器械研发商久事神康完成近亿元人民币A轮融资,心血管领域智能医疗公司睿心医疗完成5,000万元人民币A+轮融资,国内领先的神经介入治疗器械商暖阳医疗获得数千万元人民币Pre-A轮融资,致力于大脑神经电生理医疗产品研发与生产的纽若思医疗完成数千万元人民币A轮融资;IPO方面,为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案的翔宇医疗科创板上市申请获受理。

l  IVD与精准医疗:本周私募融资方面,肿瘤病理检测技术研发商百盛生物完成近千万元人民币天使轮融资,致力于研发和推广最新一代的癌症早期检测、免疫系统活性检测和癌症免疫治疗技术的燧安生物完成数百万元人民币天使轮融资;IPO方面,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的之江生物科创板上市申请获受理,基因组学解决方案提供商诺禾致源科创板上市申请获受理,专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的安旭生物科创板上市申请获受理。

l  医疗服务:本周私募融资方面,医院管理机构通用五矿医院管理完成8.37亿元人民币股权融资,药剂制品及品牌药零售商康宁行完成4,165万港元股权转让。

l  智慧医疗:本周私募融资方面,基于人工智能的医学影像大数据分析解决方案供应商迪英加科技完成过亿元人民币B轮融资,以“数据+科技”为医疗领域提供数字化营销解决方案的诺信创联获得2000万美元B+轮融资,运用“互联网+医疗”模式,搭建新型智能化互联网医疗服务平台的爱汇健康完成数千万元人民币B轮融资,从事中医设备研发生产的脉之语科技完成数百万人民币天使+轮融资,计算机视觉服务提供商依图科技和国内首家智能广域眼底成像系统提供商杭州智诠完成股权融资;兼并收购方面,傅利叶智能收购瑞和康医疗41%股权;IPO方面,为各级医疗服务机构提供医疗物资智能化管理整体解决方案的艾隆科技科创板上市申请获受理。