摘要:

国家医疗保障局近日公布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,正式启动今年的国家医保药品目录调整工作。与征求意见稿相比,申报新药范围的截止期从去年的12月31日推迟到了今年的8月17日,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药等7大类药物将可纳入2020年药品目录拟新增药品范围。本次目录调整8-9月就将进入企业申报阶段,9-10月为专家评审阶段,10-11月为谈判和竞价阶段,11-12月就将进入公布结果阶段。

新闻摘要:

国家医疗保障局近日公布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,正式启动今年的国家医保药品目录调整工作。与征求意见稿相比,申报新药范围的截止期从去年的1231日推迟到了今年的817日,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药等7大类药物将可纳入2020年药品目录拟新增药品范围。本次目录调整8-9月就将进入企业申报阶段,9-10月为专家评审阶段,10-11月为谈判和竞价阶段,11-12月就将进入公布结果阶段。

浩悦观点:

第三批带量采购刚刚结束,2020年医保目录调整申报就已正式拉开大幕!我国医保目录分别在2000年、2004年、2009年、2017年和2019年有过调整。去年医保谈判主要针对独家或专利期保护的价高品种,最终97个药品谈判成功,价格平均降幅60.7%,本次医保目录调整距离上次仅隔1年。

新增的7大类药物品类中,新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药首当其冲。据统计,截止到20207月,医保已结算新冠肺炎确诊和疑似患者17.3万人次,涉及医疗费用约18亿元,其中基本医保已支出12.7亿元。本次目录调整以实际行动支持新冠肺炎疫情的防控,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药都在拟纳入药品目录范围内。

除新冠相关药物外,新增7大类中多条涉及创新药。其中新药截止时间从去年年底放宽至今年817日。今年刚刚上市的一部分新药有机会更及时地被纳入国家医保目录,而不用等到第二年。对于拥有自主知识产权的创新药,这意味着更快的医保目录准入机会。

最新一轮的医保目录调整方案还有两大改变:其一是新增的准入竞价环节:谈判专家将根据评估意见与企业开展谈判或竞价,确定全国统一的医保支付标准,规则细节还待公布。其二是仅有2015年之后获批的产品符合申报规则,这意味着未来创新药可能只有5-6年的医保准入窗口期。在这个时间节奏下,未来留给创新药可能只有3-4年的市场推广空间。这给国内创新药企市场推广的时间、效率和节奏提出了更高要求。

根据7月底颁布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》,医保药品目录将采用动态调整机制,这标志着目录调整将走向规范化和动态化,今后原则上每年调整一次。浩悦资本认为,面对医保控费的持续压力,以及医保目录调整和带量采购的常态化,药企产品的生命周期和营销策略都将迎来新的挑战和改变:一方面新药通过医保准入谈判,将缩短药品在公立医院和医保定点机构市场推广的时间和成本,明确了创新药的激励方式,促进研发创新;另一方面新药研发投入巨大且售价极高,天价新药也屡见不鲜,新药上市后是否及何时选择申报纳入医保目录,也将成为国内外原研药企在市场推广过程中必将做出的决定。

交易综述:

l  生物医药:本周生物医药领域共有8项私募融资交易,其中康乃德完成1.15亿美元C轮融资;和信诺维完成10亿人民币C轮融资。兼并收购方面,一品红药业子公司广州泽瑞药业收购云博睿医药和特释拉医药100%股权。IPO方面,本周有5家生物医药公司IPO上市,其中德琪医药和百奥泰分别提交港股IPO申请,百奥泰将成为继君实、康希诺之后的第三家港股+科创板上市的未盈利的生物医药公司。

l  创新医疗器械:本周共有4项私募融资交易,2项兼并收购,1IPO。其中申淇医疗完成数亿元 C 轮融资。飞利浦3.6亿美元收购Intact Vascular公司,强化介入治疗业务。康泰医学登陆创业板,上市首日最高涨幅近3000%,收盘上涨超过1000%,创下了A股最高振幅纪录。

l  IVD与精准医疗:本周共有1项私募融资交易,1项兼并收购,1IPO。其中裕策生物完成近3亿元 C 轮融资。华润集团正式入主迪瑞医疗,实控人变更为华润集团。圣湘生物登陆科创板,上市发行市盈率536.3倍,首日收盘价涨幅129.91%,市值达到464亿元。

l  医疗服务:本周瑞丽医美再次向港股发起IPO冲击,医美服务能否冲击IPO成功引人关注。

l  智慧医疗:本周智慧医疗领域共有2项融资项目,1IPO。医疗O2O企业宜生控股获得1亿元来自重庆中新基金的B轮融资;超声领域深至科技获得来自美年健康的数千万元融资;医渡云向港交所递交招股书,医疗大数据领域首例IPO能否闯关成功备受市场期待。