国产医疗器械TOP15｜行业估值历史低位，优质资产迎布局良机｜HaoYue.Insight

 前 言 

2022年一季度，黑天鹅事件就频频发生：俄乌战争爆发、新冠再次肆虐、全球资金市场流动，多重利空同时叠加，导致二级市场有所下挫。在这样的大背景下，再加上部分赛道的集采控费，医疗二级市场也在2021年的高歌猛进（点击阅读：2021《国产医疗器械Top15：风云变幻，新秀崛起》）后有所回落。

正值年报季，国产医疗器械Top15这三年的榜单有哪些变化？这一年业务和财务数据表现如何？在二级市场整体市值大幅下调的背景下，哪些企业依然坚挺？估值遇冷下，什么类型的标的/交易受到青睐，上市公司又会积极采取哪些行动？

纵观上市公司年报，我们会从这几个问题切入，并在正文部分对Top15的国产器械公司，从营收、业务、产品动态等角度进行多维度的分析与探讨。

表：2022 Top15上市医疗器械公司主要年报相关数据

提示：请横置手机浏览

注：表格数据来源自wind，可能存在汇率误差，各公司营收数据以正文为准（摘自企业年报）

一、三巨头蝉联桂冠，群雄逐鹿Top15

纵观2022年医疗器械市值Top15企业，迈瑞医疗(300760.SZ)、爱美客(300896.SZ)、华熙生物(688363.SH)稳居前三，迈瑞更是连续三年稳坐头把交椅，呈现了强者恒强的局势。Top15榜单中也不乏新面孔，奕瑞科技(688301.SH)、微创机器人(2252.HK)、爱博医疗(688050.SH)、威高骨科(688161.SH)、时代天使(6699.HK)这5家企业首次上榜。群雄逐鹿，新星正在冉冉升起。

二、医疗器械行业在曲折中波浪式前进，静待价值回归

从整体市值来看，2022年Top15器械公司总市值8,566亿，相较于2021年的14,325亿，已经缩水40.20%，但是相比于2020年的7,642亿，依然增长了14.79%。从新增械企IPO募集资金来看，2021年募资596亿元 VS 2020年募资288亿元，同比增长107%，企业IPO平均募资金额达到16.1亿元，同比增长17.4%。两方面都印证了2021年是医疗器械的高光时刻，2022年虽然潮水有所褪去，但是增长依然在持续；

此外，医疗器械平均PE已处于历史底部。医疗器械指数10年平均PE为48.5x，最高点为122.1，当前平均PE为30.91x，仅回归平均值便拥有超一倍增长预期。2021年Top15公司平均PE为92.30x，2022年Top15械企平均PE为45.28x，下跌50.94%。相比于2020年平均PE61.97x，依然是下跌了26.93%，2022年Top15医疗器械市场估值正处于历史低点。

三、具备集采免疫、强消费属性的企业，市值逆势坚挺

• 消费医疗赛道的5家企业爱美客、华熙生物、爱博医疗、时代天使、欧普康视(300595.SZ)以及影像核心零部件供应商奕瑞科技，在Top15公司市值普遍大幅下挫的背景下，其市值表现/PE倍数显著优于其他赛道的Top15企业。从业绩角度，我们也看到这6家企业的平均收入增速/归母净利润增速分别达到67.76%/75.24%（其余Top15平均：23.15/19.15%）

• 浩悦资本认为，消费医疗赛道业绩高速成长可归功于几个方面：1）国民的消费升级且市场进行充分教育后，行业处于快速增长阶段。以医美为例，2020年我国医美项目渗透率接近4%，对比日本(11.1%)、美国(16.8%)、韩国(21%)，仍有较大提升空间；2）赛道集采免疫，强监管政策不会影响C端消费，反而有利于头部企业的合规产品进一步提升市场份额；3）头部企业在获取充足现金流后，全面布局产品管线，并实现高速迭代，充分迎合消费端需求。

四、行业估值遇冷，正是并购投资热潮启动之时

根据浩悦资本统计，2021年国内医疗器械领域（不含IVD赛道）共发生47起并购事件，总金额115亿元人民币，大额交易（4亿元人民币以上）从2020年的5起翻倍至2021年的10起。这其中，并购买方画像非常集中，医疗上市公司作为买方的并购交易数量从2020年的11笔骤增至2021年的33起，在所有并购交易中占比也增至70%。

• 对于医疗上市公司来说，以并购而非自研的方式快速入局，或有以下几个考量：1）对于高壁垒、自研较难的产品管线通过并购快速获取其核心技术；2）看中标的在产品管线、销售渠道等方面的协同性；3）通过外延并购布局新业务或实现战略调整；4）通过跨境并购实现业务出海。

• 此外我们也关注到，在后新冠疫情时代，部分在抗疫中做出贡献并收获了超额现金流的企业，在投资、并购这块的投入也显著增长，以器械一哥迈瑞为例，其2021年年报披露的报告期投资额达到57.46亿元，较上年同期增长235.18%。

以下，我们例举了不同赛道、具有特征性的几笔并购交易供读者参考：

• 整体营收

  
  

2021年，迈瑞医疗(300760.SZ)营收252.70亿元，同比增长20.18%，归属母公司净利润80.02亿元，同比增长20.19%。经营活动产生的现金流量净额89.99亿元。

• 业务营收分析

1、生命信息与支持业务：2021年全年实现销售收入111.53亿元，同比增长11.47%，扣除抗疫相关产品（监护仪、呼吸机、输注泵）后增长超过55%。

该业务板块的增长主要得益于国内以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建的逐步开展；除此以外，受到疫情抑制的非疫情相关产品在报告期内逐步复苏，其中AED和微创外科这两类种子业务均实现了高速增长。

2、体外诊断业务：全年实现销售收入84.49亿元，同比增长27.12%，扣除抗疫相关产品后增长超过40%（化学发光新冠检测试剂）。

主要是由于全球范围常规诊疗、体检量、手术量的持续复苏，常规试剂消耗量实现了显著恢复，同时得益于集高端荧光五分类、全自动末梢血进样、高速CRP联检为一体的BC-7500CRP这一爆款新品的快速上量，带动体外诊断业务在2021年实现了高速增长。其中，公司的血球业务首次超越进口品牌成为国内第一。

3、医学影像业务：全年实现销售收入54.26亿元，同比增长29.29%。

随着全球范围常规诊疗、体检的逐渐恢复，超声采购活动也随之恢复常态，拉动医学影像业务在报告期实现了恢复性高增长。其中，公司的超声业务首次超越进口品牌成为国内第二。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

• 自有产品：迈瑞于2021年推出三大智慧医疗解决方案，“瑞智联”、“瑞影云++”、“迈瑞智检”，分别覆盖生命信息与支持、医学影像、体外诊断三大业务领域。瑞智联旨在打通所有医疗设备的数据化能力，提升医护人员的医治效率和医院的智能化水平；瑞影云++则是连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，是为超声医疗工作者建立的交互沟通媒介；迈瑞智检实验室集成了大数据、物联网、人工智能等前沿技术，为医疗机构临床实验室智慧化建设提供解决方案，推动医学实验室的效率革命和管理升级。

• 专利情况：截至2021年12月31日，迈瑞医疗共计申请专利7418件，其中发明专利5308件；共计授权专利3437件，其中发明专利授权1618件。

• 对外收并购：2021年5月迈瑞发布公告将以总价5.45亿欧元（约40亿人民币）收购总部位于芬兰，研发及生产基地位于莫斯科的全球知名免疫原材料供应商Hytest Invest Oy（海肽生物），此次收购旨在完善公司化学发光产品研发及供应链平台建设，布局上游核心原材料。

• 整体营收

2021年，爱美客(300896.SZ)营收14.48亿元，同比增长104.13%，毛利13.50亿元，同比增长108.16%，毛利率93.67%，同比增长1.9%，归属母公司净利润9.58亿元，同比增长117.74%。

• 业务营收分析

  
  

1、以嗨体为核心的溶液类注射产品实现收入10.5亿，同比增长133.8%，增幅较大。另外，濡白天使获批后也快速渗透市场，贡献销售增量；

2、凝胶类注射产品收入3.85亿，同比增长52.8%；

3、面部埋植线业务收入530万元，同比增长187.7%；

4、化妆品业务收入1109.71万元，同比增长40.7%。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

• 童颜针产品濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市

• 2021年6月收购Huons25%股权布局注射用A型肉毒毒素，目前进入III期临床试验

• 利拉鲁肽注射液完成I期临床试验

• 整体营收

  
  

2021年，华熙生物(688363.SH)营收49.48亿元，同比增长87.93%，毛利38.05亿元，同比增长77.53%，毛利率78.06%，同比减少3.3%，归属母公司净利润7.82亿元，同比增长21.13%。

• 业务营收分析

  
  

1、原料业务：2021 年收入 9.05 亿元，同比增长28.62%；

2、医疗终端业务：2021 年收入 7.00 亿元，同比增长21.54%；

3、功能性护肤品业务：21 年实现收入 33.20 亿元 ，同比增长146.57% ， 四大品牌润百颜 、 夸迪 、米蓓 、BM肌活收入分别同比增长117%、150%、111%、286%；

4、功能性食品业务：推出“水肌泉”“黑零”“休想角落”三大品牌，多款新品正处于研发阶段。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

• 医美管线产品

1）玻尿酸注射产品：至2021年末，微交联产品“御龄双子针”已链接1,000多家先锋医美机构，累计销售超过25万支；

2）敷料：至2022年1月公司已获批第二类医疗器械医用敷料4项，主要用于微整形、光电项目、果酸换肤术后浅表创面的护理；

3）医美设备：截至2021年12月公司已获批第二类医疗器械水光设备；

4）2021年末公司推出800um粒径的双相交联大颗粒产品“润致5号”，在研两款单相交联产品即将完成临床试验并有望在2022年获批，未来3-5年公司软组织填充剂将覆盖更多部位；

5）水光针：公司基于微交联技术的III类证第二代产品即将进入临床试验阶段；

6）胶原蛋白和再生材料：公司自研胶原蛋白原料已完成关键技术突破，胶原蛋白终端产品同步开发。

• 骨科注射类产品

1）骨科产品“海力达”已取得安徽省集采中标，获得挂网销售资格省份已达26个；

2）此外公司亦全力开展PRP多领域应用，2021年新增近百家三级医院的入院销售。

• 整体营收

  
  

2021年，健帆生物(300529.SZ)营收26.75亿元，同比增长37.15%，毛利22.33亿元，同比增长34.31%，毛利率84.97%，同比减少0.27%，归属母公司净利润11.97亿元，同比增长36.74%。

• 业务营收分析

  
  

1、肾科业务实现销售收入 17.24 亿元，同比增长 27.70%，占比为 64.55%。另外，2021年公司肾科灌流器收入17.24亿元（+27.70%），产品已覆盖国内6000 余家大中型医院。国内肾病灌流渗透率目前较低，使用频次一般在每月1次；2021年，国家卫生健康委正式印发的《血液净化标准操作规程（2021 版）》中建议一周一次的灌流频次，为灌流治疗提供了强有力的学术依据和临床指导建议，预计未来国内肾病灌流渗透率有望持续提升；

2、肝科业务实现销售收入 3.10 亿元，同比增长69.19%，增幅较大，占比提升为 11.62%；

3、危重症业务实现销售收入 1.73 亿元，同比增长 63.89%，占比达 6.48%，其中细胞因子吸附柱于 2021 年 12 月正式上市销售。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

1、肾病：

• 公司灌流器被列入《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》，针对MHD患者的9种临床表现及严重程度制定个体化血液灌流频次，推荐治疗频次为每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等。

• 2022年2月，血液透析浓缩液获得三类证，具有抗凝、调节心血管系统等优势，能为血透患者提供更优质的血液透析治疗。

2、肝病灌流：由南方医院牵头的前瞻性、多中心真实世界研究PADSTONE study已经启动，将为肝衰竭血液净化提供更高级别临床依据；

3、公司累计实现在80多个国家实现产品销售，且产品已并被纳入包括德国、俄罗斯、希腊在内的11个国家的相关医保目录。

• 整体营收

  
  

2021年，威高股份(1066.HK)营收131.52亿元，同比增长13.16%（根据2020年会计重述后收入对比），毛利72.69亿元，同比增长11.85%，毛利率55.27%，同比减少0.65%，归属母公司净利润24.43亿元，同比增长20.33%。

• 业务营收分析

  
  

威高股份业务部门分为五大板块：

1、医疗器械产品：医疗器械产品业务包含临床护理业务，营业额为人民45.74亿元，较去年增长7.19%；公司通过丰富产品组合实现稳健增长，继续保持市场优势地位；创伤护理产品营收4.12亿，较去年增长18.73%；麻醉及手术相关业务增速最快，去年营收2.47亿，增速在27.98%；医学检验产品去年营收2.94亿，同比增长6.91%；

2、骨科产品实现收入21.27亿，较去年增长21.7%，公司在骨科新材料、新设计、人工智能上持续创新研发，同步加速关键原材料和生产工艺的自产和国产化；

3、药品包装板块实现营收20.40亿，同比去年增长20.43%，其中预灌封注射器同比增长35.2%，年产能达到6亿支；

4、介入业务实现营收17.73亿，较去年增长10.0%，其中爱琅产品收入给介入管线收入贡献极大，按固定汇率计算爱琅的收入同比增20.8%，爱琅国内营收实现翻倍增长；

5、血液管理板块实现营收9.77亿，同比增长19.0%。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

• 2021年，公司总体医疗器械专利及注册证情况：国内拥有554项产品注册证，652 项专利，其中97项是发明专利。海外拥有742项产品注册证，193项专利；

• 2021年新获证情况：国内新获得专利144项，正在申请中的161项，新取得产品注册证40项，已研发完成、尚在取证过程中的有29项。海外市场，正在申请中的专利13项，已研发完成、尚在取证过程中有181项。

• 整体营收

  
  

2021年，欧普康视(300595.SZ)营收12.95亿元，同比增长48.74%，归属母公司净利润5.55亿元，同比增长28.02%。角膜塑形镜热销是公司业绩增长的主要原因，报告期内销量超过63.45万片。欧普康视是首家眼视光研发、生产上市企业，其核心产品角膜塑形镜，是国内首个获批角膜塑形镜产品注册证的国产产品，被广泛用于青少年近视防控。

• 业务营收分析

  
  

1、角膜塑形镜业务：销售额约6.7亿元，同比增长28.45%，占营收比为51.73%

2、护理产品业务：销售额约2.28亿元，同比增长47.49%，占营收比为17.63%

3、普通框架镜及其他业务：销售额约1.96亿元，同比增长84.44%，占营收比15.12%

表：公司营业收入构成

• 产品动态

1、产品进展：

• 公司报告期内新增处于临床阶段的有原有角膜塑形镜的进阶产品超高透氧角膜塑形镜，以及新产品巩膜镜，处于注册申报阶段的产品有硬镜冲洗液、硬镜润滑液等

• 公司还布局处于处于中试量化生产阶段额智能雾化舒眼仪和上市阶段的智能超声硬镜清洗仪二代等仪器设备类产品

• 控股子公司欧物的308纳米准分子激光皮肤仪和控股子公司欧兹的太赫兹呼吸和心跳监测系统都处于样机制备阶段

2、对外投资或参股：

（1）公司旗下合肥中合欧普医疗健康基金（简称“中合欧普”）投资了口腔类医疗器械研发生产企业-北京缔佳医疗器械有限公司；

（2）中合欧普投资了创新生物医药（含眼科类）研发企业-“景泽生物医药（合肥）有限公司；

（3）中合欧普投资了铒激光技术与铒极光口腔治疗产业研发企业-合肥即理科技有限公司；

（4）中合欧普投资了致力于纳米抗体开发与应用的研发企业-合肥中科长木生物科技有限公司；

（5）公司再次投资增持了眼科及眼视光检测设备研发生产企业-杭州目乐医疗科技股份有限公司；

（6）公司投资参股光学镜片研发生产销售企业-江苏汇鼎光学眼镜有限公司；

（7）公司投资参股眼科检查设备研发企业-上海瑞影医疗科技有限公司。

• 整体营收

  
  

2021年，乐普医疗(300003.SZ)营收106.60亿元，同比增长32.61%，毛利65.03亿元，同比下降3.32%，毛利率61.01%，同比减少6.31%，归属母公司净利润17.19亿元，同比下降4.58%。

• 业务营收分析

  
  

1、医疗器械业务：该板块实现营业收入61.69亿元，同比增长81.43%。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，传统金属药物支架经营业务显著下降，但公司介入创新产品组合实现了显著增长，介入创新产品组合营业收入同比增长827.36%；

2、药品业务：药品是公司长期稳定的现金流业务，主要分为制剂（仿制药）和原料药。报告期内， 药品板块实现营业收入32.58亿元，同比下降4.50%。其中，制剂（仿制药）实现营业收入28.18亿元，同比下降1.87%；原料药实现营业收入4.40亿元，同比下降18.45%；

3、医疗服务及健康管理业务：公司积极培育的新业务板块，2021年医疗服务及健康管理板块实现营业收入12.32亿元，同比增长0.44%

表：公司营业收入构成

• 产品动态

2021年公司累计申请专利1385项，国内外上市产品600 余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证513个，美国FDA认证33项，欧盟CE认证171项。脉植介入主要产品包括传统金属支架系统产品、可降解支架、药物球囊、切割球囊及血管通路类等商业化产品，冠脉血流储备分数FFR测量系统和超声波球囊正在研发中。结构性心脏病介入治疗领域，公司全降解封堵器已获NMPA批准上市。公司的一代卵圆孔未闭封堵器（金属单/双铆）已获CE认证并在海外上市，二代生物可降解卵圆孔未闭封堵器已完成临床入组，已完成6个月术后随访，计划在2022年第二季度递交注册申请。

• 整体营收

  
  

2021年，奕瑞科技(688301.SH)营收11.87亿元，同比增长51.43%，毛利6.56亿元，同比增长61.58%，主营业务毛利率56.89 %，同比增加4.58%，归属母公司净利润4.84亿元，同比增长117.79%。

• 业务营收分析

  
  

1、静态平板探测器：2021年营收7.49亿元，同比增长24.59%，

2、动态平板探测器：业务营收增速快，2021年营收3.77亿，同比增长171.95%。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

• 2021年，公司量产的产品包括平板探测器和线阵探测器，并已掌握非晶硅、IGZO、CMOS 和柔性基板四大传感器技术；

• 2021年，公司新增各类型IP登记或授权共计55项（以获得证书日为准），其中发明专利授权25项；

• 2021年，公司研发费用总额增加 4,976.34 万元，增长幅度为51.87%，公司在研发团队搭建、新产品研发投入上不断增加投入，促进新产品落地。

• 整体营收

  
  

2021年，微创医疗(0853.HK)营收7.79亿美元，同比增长20.02%，毛利4.92亿美元，同比增长12.78%，毛利率63.16%，同比减少6.03%，年内亏损3.51亿美元，同比增长57.29%。亏损主要源于高额的研发费用、分销成本以及行政开支。

• 业务营收分析

1、心血管介入业务：该业务板块共有4款药物洗脱支架和4款球囊产品在售，业务遍及全世界36多个国家和地区，是全球冠脉介入精准医疗领域的领跑者。报告期内，心血管业务实现全球营业收入139.5百万美元， 较上年同期下降10.8%，主要受到国内冠脉支架集中带量采购导致的产品价格下降影响。球囊及配件产品实现全球销售收入24.5百万美元，较上年大幅提升47.5%。

2、骨科医疗器械业务：中国骨科业务收入22.4百万美元，较上年同期下降31.7%，主要受人工关节集中带量采购导致相关订单减少的影响。关节重建业务方面，凭借长期可靠的临床验证数据及卓越质量，髋、膝关节产品在国家组织集中带量采购中全面中标，市场份额和渗透率双双大幅提升。国际骨科业务收入193.3百万美元，较上年同期增长11.8%。

3、大动脉及外周血管介入业务：大动脉及外周血管介入业务实现收入106.0百万美元，较上年同期增长45.6%，主要源于近年获批上市的创新产品实现收入快速增长。主动脉领域产品方面，全球首款分支型 主动脉覆膜支架及输送系统Castor（「® Castor®支架」）的销售持续增长。在海外市场，大动脉及外周血管介入业务实现销售收入同比大幅增长100%以上。

4、神经介入业务：神经介入业务收入59.1百万美元，较上年同期增长72.5%，继续维 持良好利润水平，这主要得益于防疫常态化后手术量恢复、产品快速入院与市场份额提升。

5、心脏瓣膜业务：心脏瓣膜业务收入31.3百万美元，较上年同期增长93.2%，毛利率亦同比大幅提升15个百分点至59.1%。作为唯一一款在欧洲开展临床试验、中国自主研发的TAVI产品，VitaFlow Liberty™于 报告期内正式递交欧盟CE认证申请。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

• 心血管介入业务：Firesorb®生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统上市前临床试验FUTURE-III完成全部病例入组；其发表在《美国心脏病学会杂志》上的FUTURE II研究结果显示，Firesorb®在术后一年的传统终点的安全性、可靠性可与业界顶尖金属药物洗脱支架相媲美。

• 骨科医疗器械业务：在国际市场，自主研发设计的 Dynasty Dual Mobility仿生双动髋臼杯系统继在加拿大获批后，又获得美国FDA注册批准，有效补充现有Dynasty系列产品线。Prime®系列3D打印髋关节系统及多孔髋关节系统、Dynasty系列3D打印髋关节系统均在美国、加拿大获证上市。在欧洲，包括Procotyl P系列翻修多孔髋臼系统及补块、 股骨球头自动伸缩装置、ProfemurXM骨水泥型股骨柄在内的多款产品先后获证上市。自主研发的两款膝关节系统「优胜」和「意晟」于2022年获得国家药监局批准上市。

• 心律管理业务：Invicta除颤导线提前完成上市前临床研究并已递交CE注册，该产品拥有条件性1.5T/3T核磁共振（「MRI」）兼容功能。

• 大动脉及外周血管介入业务：主动脉介入两款「绿色通道」产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统和Fontus分支型术中支架系统已获国家药监局批准上市；外周血管介入产品方面，Ryflumen外周高压球囊扩张导管已于报告期内获得国家药监局颁发的注册证。

• 神经介入业务：自主研发的NUMEN弹簧圈栓塞系统相继获得欧盟CE认证，韩国食品医药品安全部（MFDS）及美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，并在智利实现海外植入，标志着该业务板块已实现海外商业化。

• 心脏瓣膜业务：作为唯一一款在欧洲开展临床试验、中国自主研发的TAVI产品，VitaFlow Liberty于 报告期内正式递交欧盟CE认证申请。

• 整体营收

  
  

2021年，稳健医疗(300888.SZ)营收80.37亿元，同比下滑35.87%，较2019年增长75.70%，综合毛利率49.88%，同比减少9.67%，归属母公司净利润12.39亿元，同比下滑67.48%。主要为全球防疫用品需求回落、全球海运费和原材料价格上涨、公司销售费用和股权激励费用增加等所致。

• 业务营收分析

1、医用耗材业务：收入39.22亿元、同比-56.03%、较19年增长161%，主要系度过20年高基数后、21年原材料及产品价格均回归常态。分渠道来看，境外、国内医院、国内C端销售分别同比-74%、+12%、+3%；分产品来看，口罩防护服类产品收入同比下滑65%，其他产品合计收入同比下滑38%、较19年增长45%。

2、健康生活消费品业务：收入40.54亿元、同比+15.27%。分渠道来看，电商/线下门店/商超/大客户收入占比分别为32%、15%、3%、1%，分别同比+8.69%、+29.34%、+51.18%、-16.57%。分产品来看，棉柔巾、卫生巾收入占总收入比重较大、分别为12%、7%，收入同比+1.99%、+31.69%，湿巾/其他无纺消费品同比-16.60%、-25.46%；婴童用品、婴童服饰、成人服饰等同比均增长超过30%。门店方面，21年末线下门店总计345家，较21年初净增25%，全棉时代、津梁生活各为320家、10家，直营、加盟门店各为322家、23家，较年初分别+19%、+360%。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

• 医用耗材

公司研发的亲水性纤维敷料已取得重大进展处于量产阶段，水胶体，瘢痕修复类产品均已在国内取得证件上市，首款有源医疗器械负压引流吸引器也顺利取得二类证件产品并成功上市，未来第三代生物活性敷料处于加速研发阶段，为今后的高端湿性敷料可持续发展提前进行研发布局。

• 健康消费品

产品方面顺利完成“零添加柔软Q弹纱布”的研发，材料应用于全棉床品、纱布卫浴用品等；自主研发的“纯棉凉感抗菌面料”、“全棉单向导湿面料”分别应用于成人及儿童的凉席等床上用品的开发。产学研合作方面，同苏州大学开展的“纱布被温标和睡眠舒适性”研究项目已经结题，指导消费者在科学育儿、睡眠舒适等方面有更理性的选择。

• 整体营收

  
  

2021年，鱼跃医疗(002223.SZ)营收68.94亿元，同比增长2.51%，毛利33.11亿元，同比减少6.42%，毛利率48.47%，同比减少4.59%，归属母公司净利润14.82亿元，同比减少15.73%。

• 业务营收分析

1、呼吸治疗解决方案业务：整体依旧保持较快增速，其中制氧机产品作为业务核心，经过疫情考验催化，海内外销售规模得到有力拓展，业务规模同比增长近80%。 

2、糖尿病护理解决方案业务：持续放量增长，较去年同期增长超过70%，随着院内外用户口碑的不断提升，市场占有率与用户规模突破新高，毛利率持续向好。 

3、感染控制解决方案板块业务：受疫情需求差异影响，同比业务规模仅下降6.03%，自疫情发生后，相关产品实力与“洁芙柔”等消毒感控系列产品形象在院内外市场愈发深入人心，各项业务常态化发展势头较好。

4、家用类电子检测及体外诊断业务，主要产品电子血压计产品同比增速超35%，作为公司基石业务产品，其仍处在快速增长阶段。

5、AED产品国内业务：推进势头较好，整体规模持续增长。康复及临床器械板块业务同比取得较快增速，其中轮椅类产品销售持续恢复，同比增速超过38%。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

2021年鱼跃医疗推出四款突破性新品：持续葡萄糖监测系统安耐糖Anytime、便携式制氧机Spirit-3、家用高流量呼吸湿化治疗仪HF-60M、自动体外除颤器 M600。实用新型专利“一种呼吸机”荣获中国专利金奖，聚焦结构创新，显著提升性能与舒适性，覆盖鱼跃睡眠呼吸机、院用呼吸机等产品，并大量应用于抗击新冠肺炎临床治疗。

• 整体营收

  
  

2021年，微创机器人(2252.HK)营收215万元，同比增长2774.67%，毛利91.9万元，毛利率42.74%，归属母公司净亏损5.85亿元，亏损同比增长179.08%，系公司现在仍处于研发大量支出阶段。

• 业务营收分析

蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜于2021年6月获得NMPA批准，于11月成功上市。作为微创机器人首款商业化产品，蜻蜓眼贡献了2021年主要销售收入178万元，占营收比重83%。

2021年亏损5.85亿元的主要原因是：

• 研发投入：2021年公司研发费用为3.93亿元，同比增长190.0%，覆盖五大手术机器人领域的十余款在研产品的研发、临床试验及产品注册的费用使得研发投入增长较大。

• 商业化投入：2021年公司销售和营销费用为0.79亿元，同比增长2840.5%，为大力开展以手术机器人，特别是近期上市的图迈腔镜手术机器人为主的商业化推广，大幅度增加了包括商务团队的员工成本和培训外科医生的费用等。

• 行政开支：2021年公司管理费用为1.08亿元，同比增长299.8%，包括房屋租金、为雇员授予股权结算的股份奖励等。

• 其他经营开支：主要为公司上市相关开支0.44亿元。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

微创机器人已有十款产品处于产业化项目快速推进阶段，截至22年初，公司三款产品蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜、图迈®腔镜手术机器人、鸿鹄®骨科手术机器人均已进入NMPA绿色通道，具体获批情况和进度如下：

• 蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜：国内首款进入绿色通道的国产三维电子腹腔镜，于2021年6月获得NMPA批准，11月成功上市并实现销售收入。

• 图迈®腔镜手术机器人：对标达芬奇，于2021年5月完成泌尿外科临床试验，并于2022年1月27日获得该适应症的NMPA批件。同时，图迈涵盖普外科、胸科、妇科等多学科的多中心注册临床也已于2022年1月完成全部入组，预计2023年Q1获得 NMPA 批准上市。

• 鸿鹄®骨科手术机器人：配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人，已完成TKA手术临床试验，并于2022年4月获得NMPA批件。此外，鸿鹄也于2021 年12月向FDA提交了510K申请，迈开了国际化的脚步。

• 泛血管、经自然腔道、经皮穿刺等领域全面布局：R-ONE®血管介入手术机器人于2021年11月完成国内注册临床首例入组、iSR’obot MonaLisa前列腺穿刺活检系统亦于11 月完成首例入组，另有多款产品在研发阶段稳步推进。

• 整体营收

  
  

2021年，爱博医疗(688050.SH)营收4.33亿元，同比增长58.61%，综合毛利率84.37%，同比增长0.36%，归属母公司净利润1.71亿元，同比增长77.45%。公司主要产品覆盖手术和视光两大领域，为针对白内障领域的人工晶状体和治疗屈光不正的产品角膜塑形镜等产品，也是目前国内唯一拥有中高端人工晶状体产品的眼科器械企业。

• 业务营收分析

1、人工晶状体：在国内多地区人工晶状体集中带量采购中广泛中选，2021年随着集采政策逐步落地，产品进院速度不断加快，终端客户数量不断增加，带动人工晶体销量增长，“普诺明”等系列人工晶状体实现营收3.05亿元，同比增长36.37%，占全年营收的70.32%。

2、角膜塑形镜：全年实现角膜塑形镜（含试戴片）累计销售超30万片，销量同比增长110.64%，实现营收1.07亿元，同比增长159.54%，占全年营收24.73%，在公司营业收入中占比逐渐增加。

3、其他手术产品：营收1384.12万元，同比增长90.69%。

4、其他视光产品：营收565.15万元，同比增长621.24%。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

2021年，公司研发投入总额6632.04万元，同比增长66.13%。申请专利36项，取得专利24项，截至报告期末，累计申请专利248项，授权有效专利127项。

• 人工晶体、Ok镜：

研发管线上，人工晶体及OK镜领域投入增加，进展顺利，全新型号单件式疏水性非球面人工晶状体AW-UV、普诺瞳离焦镜获批上市，多功能硬性接触镜护理液已于2022年2月取得三类《医疗器械注册证》获批上市销售。非球面衍射型多焦人工晶状体进入产品注册阶段，有晶体眼人工晶状体、眼用透明质酸钠凝胶等产品正在稳步推进临床试验，新增非球面三焦散光矫正人工晶状体进入临床试验阶段。        

• 彩瞳：

2021年上半年公司完成了对江苏天眼医药55%股权的收购，天眼医药已分别于2021年3月、4月获得国家药监局三项彩色软性亲水接触镜注册证，并且于2021年7月获得了江苏省药监局的生产许可证，报告期内已完成正式投产。未来公司将结合自有的镜片设计，镜片材料优势开发中高端彩瞳产品。除此之外，公司自研的高透氧硅水凝胶隐形眼镜产品在顺利推进中。   

• 离焦镜片：

2021年年底发布的功能性镜片——iBright®普诺瞳®离焦镜，采用与OK镜一样的近视控制原理，通过周边离焦减缓眼轴增长和近视度数加深，覆盖不愿意配戴OK镜患者，同时普诺瞳®微透镜离焦镜片也于2021年11月开始备货，布局高端离焦镜片市场。

• 整体营收

  
  

2021年，威高骨科(688161.SH)营收21.54亿元，同比增长18.08%，毛利17.48亿元，同比增长16.38%，毛利率81.17%，较去年同期的 82.36%有小幅下降，归属母公司净利润6.90亿元，同比增长23.62%。

• 业务营收分析

威高骨科主要从事骨科医疗器械的研发、生产及销售工作，是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一。公司产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域，且均在各个细分领域有较强的竞争力。其业务板块包括：脊柱类（47.41%）、创伤类（28.30%）、关节类（21.78%）和其他医疗器械（2.51%）。

相比于2020年，公司2021年在各细分领域的收入都有提升，2021年脊柱类产品实现销售收入10.20亿元，同比增长24.87%；创伤类产品实现销售收入6.09亿元，同比增长13.31%；关节类产品实现销售收入4.69亿元，同比增长15.26%。脊柱类、创伤类、关节类产品市场份额在国内厂商中分别排到第一、第二和第三。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

在产品研发方面，通过引入“数字化、智能化、微创化”的新技术及手术疗法以及拓展整合上下游重点产业链，打造威高骨科研发创新孵化平台。

• 2021年公司研发投入合计1.21亿元，同比增长47%，持续加大研发投入，一直保持较强的持续创新能力并推动创新成果的有效转化。

• 新增专利：2021年新增发明专利17项，实用新型专利43项。

• 新增获批：取得运动医学领域的膝关节韧带重建术中固定骨-肌腱-骨或软组织移植物注册证。

• 在研项目：目前有4项处于临床试验阶段，3项注册阶段，其中包括填补国内市场空白的产品生物可吸收带线锚钉和双涂层椎间融合器。

• 整体营收

  
  

2021年，时代天使(6699.HK)营收12.72亿元，同比增长55.74%，毛利8.27亿元，同比增长43.75%，毛利率65.00%，同比减少5.52%，主要原因是隐形矫治解决方案平均售价略有降低，并且公司新增毛利率较低的口扫仪业务。归属母公司净利润2.86亿元，同比增长89.21%。

• 业务营收分析

1、隐形矫治解决方案实现收入11.84亿元；标准版、冠军版、儿童版、COMFOS的案例量分别为8.08万例、4.88万例、1.08万例、4.28例，分别同比增长10%、52%、116%、56%，案例量占比分别达到44%、27%、6%、23%。体现出标准版的占比下降，而面向中高端客户的冠军版、面向入门级客户的COMFOS、以及面向儿童的儿童版占比均有提升。

2、新增的口内扫描仪业务实现销售收入0.68亿元，能够与公司的隐形矫治服务形成更好的协同。

表：公司营业收入构成

• 产品动态

• 新开发angelAttach系统以有效控制牙齿；

• 升级智能根骨系统（IRS）以助力牙医精准设计根骨关系；

• 推出时代天使儿童颜面管理解决方案，创新性覆盖从预防到治疗全周期早期干预。

 总 结 

纵观三年Top15榜单变化，赛道切换趋势明显，“大整合和小专精”的两级突显。2021年市值Top15国产医疗器械上市公司中：泛赛道企业5家，消费医疗赛道3家，眼科赛道2家，影像、材料、机器人、骨科、血透各1家。2020年心血管企业集中上榜的情形已经不复存在。2021年泛赛道的平台型企业规模效应显现，综合管线布局呈现稳中求进的年度特色。其次，各细分赛道风起云涌，2位传统赛道玩家凭借广覆盖（血透）和大市场（骨科）位居第4和第14位，更有超过一半的Top15名额被年度热门赛道发力打榜，医美、眼科、口腔、材料、机器人、影像均是年度重点关注的热门赛道。“千亿阵容的扩大”、“Top15市值门槛的提高” 等核心关键词的背后，折射出市场的持续发展壮大。

当前短期内二级市场的下跌预期无疑会增加投资人的担忧，但这种焦虑需要一段时间的忍耐与克制，因为企业的内在价值并没有发生本质的变化。Top15械企也在2021年交上了平均收入增速和净利润双双两位数的佳绩，当前平均PE也是处于历史低点。对于长期投资人来说，不断增长的企业价值最终会体现在市值的增长趋势中。在波动的市场中发现价值正是投资的真谛所在。2022，让我们拭目以待！

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