浩悦价值观
使命 以资本助力,成就卓越的医疗健康企业
愿景 成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行
浩悦资本创立于2014年1月,是中国领先的专注医疗健康行业的产业投行。公司总部位于上海,在北京和深圳设立区域办公室。浩悦资本始终致力于以资本助力,以研究驱动,帮助中国医疗行业优秀企业成功对接资本市场,为客户创造增值价值。浩悦资本的合伙人团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,专业团队人数超过70名。浩悦资本长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,研究领域及交易范围覆盖创新医药、创新医疗器械、IVD与生命科学、健康服务和智慧医疗等多个细分赛道。2022年,浩悦资本完成了超过50笔私募融资、并购整合和上市公司分拆复杂交易,交易总额数百亿元人民币,在医疗行业各细分赛道全面领先。
作者:浩悦资本创新医疗器械组
目录
前言
洞察一:交易量遇冷,热门赛道再洗牌
洞察二:早期项目热度不断提升
洞察三:投融资环境愈发多元化
九大赛道全面解读与展望
心血管:集采趋温和,腾笼换鸟利创新
消费医疗:疫情终放开,井喷需求迎反弹
内窥镜:术式变革,产业整合进行时
微创外科:扬帆出海,海内外双轮突破
机器人:商业化元年,新赛道融资频现
影像:贴息加扶持,基层基建上台阶
材料:上游趋火热,多领域应用获发展
健康管理:人口老龄化,慢病管理促落地
脑科学:科技新风口,资本涌入“头”等舱
IPO:凛冬已悄然离去,价值回归下始见真金
港股——骤雨不终日,静水流深
频频破发下,“迷你版”IPO成流行
东边不亮西边亮——“弃港回A”亦或“A+H”双响
北交所新设稳中求进,跨境上市或成新选项
并购:暗涌波动,谁主沉浮,并购浪潮即将到来
风起云涌-买卖双方心态转变
上市公司交易多元化,控股、跨赛道交易保持高度活跃
并购基金成立数量与出手成逆相关
并购局面未来将出现逆转
政策鼓励推国产 利创新,集采温和趋理性 助发展
结语
正文
洞察一:交易量遇冷,热门赛道再洗牌
在2022年这样充满不确定性的一年,创新医疗器械融资表现依然稳健:投融资在数量上相比2021年发生了很大变化,截止2022年底,器械私募融资交易数量376起,相比于2021年的475起,同比下降21%,与2020年的304起相比依然有24%的增长。医疗器械私募融资在“寒冬”中依然创造了历史第二高的交易量。
图1:2019-2022年创新医疗器械私募数(单位:起)
数据来源:浩悦资本根据公开信息整理
大环境变化的情况下,最受资本青睐的赛道依然是心血管介入、机器人和影像,如下图2,图3。值得注意的是神经调控在2022年首次进入前十大赛道,交易数量达到23起,医美相关交易则逐年增加;从排名上看,神经调控与材料受欢迎程度有所上升。
图2: 2020-2022年医疗器械分赛道私募融资数(单位:起)
数据来源:浩悦资本根据公开信息整理
图3: 医疗器械私募融资数量排名2020vs2021vs2022
洞察二:早期项目热度不断提升
回顾2022年私募融资交易轮次,早期器械私募融资交易(A轮及以前)达到了242起,占比2022年全年私募融资项目总数(有明确轮次的项目)达到68%,为三年历史最高水平。B至D轮融资数量大幅降低,其中B轮项目数量下降达29%。
投资机构往前看往早投,一方面是因为政策的引导:2022年4月深圳市金融监督管理局发布《关于促进深圳风投创投持续高质量发展的若干措施》直接提到对投资深圳市种子期、初创期科技创新企业的鼓励措施。另一方面与二级市场波动相关,港股跌破11年均线,压力直接传导到一级市场中后期项目。2022年投资人对于中后期项目更为谨慎、对业绩表现更加敏感,因此出手频次也更低。
图4:医疗器械私募融资轮次2020vs2021vs2022
注:融资轮次不包含战略融资
数据来源:浩悦资本根据公开信息整理
洞察三:投融资环境愈发多元化
投资机构呈现多元化趋势:国资背景基金和地方政府引导基金出手数量明显增加,阿里、复健资本、海尔等CVC出手也更加频繁。2022年美元机构出手显著减少,但对于国内的医疗专业基金、地方政府引导基金来说,2022年可能是不破不立的元年,逆大潮抓住优质项目才会获得超额回报。
图5:2022年医疗机构投资创新器械企业数量
数据来源:浩悦资本根据公开信息整理
融资数量排名Top10赛道集中度降低,新兴赛道崛起:融资Top10赛道项目占2022年全年所有项目比例是69%,连续3年下降。这跟不同细分赛道发展阶段有关。相对而言,国产企业在心血管、影像等赛道耕耘已久,积淀深厚,头部玩家也陆续上市。并且,这两年的集采也给曾经火热的传统赛道降了些温。新的阶段更需要比拼的是创新、技术、品牌等关键要素。这一阶段,国产医疗器械企业要摘取更高的果实也意味着需要跳的更高,投资机构也会看更多投资价值洼地的赛道。
九大赛道全面解读与展望
1
心血管:集采趋温和,腾笼换鸟利创新
2022年,心血管介入仍然是医疗器械领域投融资最火热的赛道,共发生私募53起,对比2021年64起私募交易,降低17%。虽然该赛道受集采影响最早,但同时也推动了行业的变革与升级,冠脉介入治疗类通用耗材虽面临压力,但也促进了国产以价换量的优势崛起,心血管精准诊疗、外周介入、电生理、结构心、心衰等器械迎来井喷,受到资本市场更多青睐和关注。
1.1 冠脉/外周介入赛道,诊断治疗全面聚焦创新与精准化
2022年冠脉私募融资交易数量14起,较2021年减少5起。以IVUS和OCT为代表的腔内影像学被强势关注,共发生3起交易;创新诊断及疗法如心磁、介入手术机器人、冲击波球囊、激光斑块销蚀技术等,共发生5起交易;上市公司相关的私募交易共发生2起;外周赛道交易数量与去年相比无显著变化共发生6起交易。
1)冠脉诊断精准化时代势不可挡
IVUS及OCT为代表的腔内影像学指标评价给临床医生带来更高的手术精准度和安全性,国外倡导卫生经济学评价来创新技术,能有效减少手术并发症,患者获益显著,以此来推动商用及医保。与此同时冠脉集采后时代,随着PCI手术渗透率和普及度进一步提高,市场逐渐下沉,更多基层医院逐步开展手术,在IVUS/OCT的辅助下,新兴术者的学习壁垒会显著降低;在医保政策方面,IVUS医保已全国铺开,OCT医保也已开启试点,DRG/DIP支付方式的快速落地也只是时间问题,未来介入诊疗全面精准化是大势所趋。近年来,国内IVUS/OCT渗透率快速提升,个别品牌一度出现断货。未来随着PCI术式流程的标准化以及临床学术认知的进一步提高,腔内影像学市场将进一步扩大,成为介入手术室的标配,现阶段已经有企业同时拥有IVUS、OCT双平台产品,值得重点关注。
2)创新型诊疗方式被关注,商业化能否成功跑出?
创新诊断:目前对缺血性心脏病的诊断技术主要分为对无创的心电、B超等,和微创的心脏CTA、心肌核素、冠脉造影等。心脏B超、CTA是基于心脏在结构上或在血流上出现的异常,缺少功能信息;DSA被誉为诊断的金标准,普遍应用于确定要进行手术的患者,并非早期诊断的主要方式;反应心脏功能方面的心电检查,探测灵敏度有限,能探测到心脏的异常情况往往是在疾病的中后期。心磁技术作为缺血性心脏的早期创新型诊断方式,填补了此处的空白,被资本关注,今年发生了2起交易。心磁技术主要依托心磁图仪采用设备方式进行销售,但目前仍在商业化早期阶段,建议持续关注的后续的商业化表现。
创新治疗:激光斑块销蚀技术,作为创新性的腔内减容术式,在支架内再狭窄、纤维化软斑块(占据冠脉手术绝大比例)拥有绝对优势,同时更是解决冠脉临床手术中棘手的CTO病变。冲击波球囊作为血管钙化病变创新有效的疗法,正在成为全球临床医生的共识,该技术可以广泛应用于心血管、外周血管等多个领域,已于海外得到多年验证,并受到中国临床专家的高度重视。术式简单化和诊疗精准化是冠脉集采后手术术式的发展趋势。预期激光及冲击波术式未来逐步进入市场后,会得到快速的发展。
治疗精准化:血管介入机器人代表着血管介入的未来,为投资人所看好。现阶段介入手术仍存在大量尚未解决的问题,如术者需要长时间面对辐射暴露,手术操作过分依赖医生个人经验,大量基层医院需求强但仍未全面铺开等。未来随着血管介入手术机器人的逐步推广,将全面解决如上痛点,同时有望建立更加标准化的治疗流程,并实现远程治疗。现阶段,西门子在整合后加速全球商业化,国内公司不论在技术或临床进程等方面均与国际公司在同一纬度。
3)资本聚光灯下的外周静脉介入领域,潜力大,渗透低,未来在何方?
静脉疾病占据了血管外科疾病中的半壁江山。理论上,随着全国各地医院血管外科的设置和建立,全国静脉介入类手术迅速放量,其市场天花板将不低于集采前的冠脉介入手术。临床上常见的静脉血管疾病包括静脉曲张(VV)、静脉血栓栓塞症(VTE)和髂静脉压迫综合征(IVCS),国内这三类疾病的发病人数总和达到数亿,然而渗透率却极低。
静脉介入将预计涌现多个高价值赛道,针对VV患者,目前主要的手术方式包括:传统外科手术-大隐静脉高位结扎剥脱术,激光消融术,射频消融术,液体和泡沫硬化疗法等。然而现有疗法都存在较多的局限性,静脉闭合胶作为一款创新的静脉曲张治疗方式,仅需局麻,快捷手术,术后无需穿弹力袜;手术过程不产热,术后并发症发生率会更低;且对于医生而言,学习壁垒更多,预计未来产品在中国上市后会得到快捷理想的推广。针对VTE和IVCS患者,目前国内腔静脉滤器相对成熟,且进入集采,髂静脉支架玩家众多,预期未来会面临价格的竞争,然而目前集采/控费已逐步趋于理性温和,能做到能中标、性能好、成本低、产能大、触达能力强、销售能力强的厂家仍旧值得关注。深静脉血栓抽吸、肺栓塞抽吸等减容类治疗器械,赛道潜力大,目前仍被进口垄断,这一类产品进度快,性能好的厂家建议投资人关注。当然,静脉介入赛道尽管空间潜力巨大,但单一方向当下渗透率及现有市场仍不足以支撑,平台化发展的方向将有利于企业争得一席之地。
1.2 结构性心脏病赛道
2022年结构性心脏病赛道发生13起融资事件,另有5起ICE心腔内超声融资事件,对比2021年15起结构心融资事件略有下降,同时相较于2020年的21起融资,结构心赛道投资渐趋理性。
1)瓣膜技术龙头依旧领先,平台化和兼并收购是趋势
从心脏瓣膜三剑客启明、沛嘉、心通二级市场巅峰之时三家市值之和一度突破1200亿港币,到如今仍然远低于发行价水平。究其原因,既有近一年多以来港股流动性的影响,同时三年大疫影响下各家商业化及盈利表现也未达预期。不过结构心赛道与人口老龄化息息相关,随着疫情防控放开,加之TAVR进入医保预期以及医生手术技术水平的快速提升,终将迎来柳暗花明。与此同时,健世科技(9877.HK)上市后表现优异,至今仍保持150亿港币左右,表明了投资人对瓣膜市场的看好和对其全球First in class的认可。事物都有两面性,挑战与机遇并存。
管线布局是否全面,护城河够不够深也是未来重要的赛道制胜因素。如卡地美得今年完成两次融资,在融资完成的同时实现了对国产心脏外科和体外循环企业米道斯的收购,通过产品互补,极大的丰富了其结构心领域的商业化产品与研发管线,使其成为国内产品线最丰富的心脏外科领域企业之一。再如百心安-B(2185.HK)年度内围绕心内科室出手心至医疗--冠脉药球和康迪泰科--球扩TAVR,与自身业务可降解支架科室渠道互补协同。预计未来几年,结构心领域的收并购会愈加频繁。
2)高分子瓣膜代表心脏瓣膜的未来?
机械瓣和生物瓣已使用了半个世纪,尽管相关临床循证医学证据相当充分,但仍存在各自的局限。美国Foldax公司是最早将高分子材料瓣膜推进到临床的公司,它的出现,预期将使得瓣膜更为耐用;减少或消除终身服用抗凝药物的需要;提供比传统瓣膜更大的开口面积,建立与人类心脏瓣膜类似的血液动力学和血流量;能够经导管或外科手术方式用于治疗心脏瓣膜疾病;采用机械化生产制造,实现更好的精度和质量控制,同时消除手工生产的不可控性;具备更有竞争力的经济价值等。但其较传统瓣膜仍存在较多的不确定性,依旧需要大规模、长期的临床数据和医学证据论证,让我们拭目以待。
3)心腔内超声备受关注,心腔内术式精准引导或成主流?
ICE心腔内超声相关交易今年频发,伴随着近年来心脏电生理治疗、瓣膜病微创治疗、心脏起搏治疗以及先天性心脏病封堵治疗等领域相关疗法术式的快速发展以及融资并购交易的频发。目前ICE应用最为成熟的领域仍旧为心律失常,主要贡献来源为强生电生理的大力推广,国内并未像国外一样作为商业保险支付的必选项,这与指南推荐密不可分。预期随着瓣膜类术式的进一步上量,ICE在瓣膜类术式的术前诊断、术中引导方面也将发挥越来越重要的作用,应用范围将进一步拓展。目前尚未有国产产品上市,建议心腔内超声指南推荐等级更新及变动。
1.3 心衰——千亿大市场,外资巨头入局,掀起行业惊涛骇浪
2022年心衰私募融资交易数量9起,较去年增加3起。其中,今年发生融资事件最多的是经导管人工心脏泵(pVAD)赛道,共发生4起融资;ECMO赛道共发生3起融资,其中2起都是过亿元的融资事件;植入式心室辅助装置(人工心脏)赛道,共发生2起融资。
(1)pVAD赛道——强生溢价166亿美金大举收购,市场关注都骤升
以166亿美金并购Abiomed,重金押注介入心室辅助装置这一黄金赛道,本次收购是强生公司历史上规模最大的收购项目之一,也是今年最大的器械并购案。这也是巨头强生在完全错过了心脏瓣膜赛道后亡羊补牢。
去年Abiomed全球市场大卖超过10亿美元,高风险PCI和心源性休克两大适应症均在做大规模临床,目标已直指成指南I类推荐。强生的进入让介入心室辅助装置的全球化推广进程加速。
反观国内,尚未有一家产品上市。技术路径、核心元器件自研、安全性数据等是国内企业亟需突破的第一道坎。目前国外商业化只有Abiomed产品设计路径成功实现了大规模的商业化。掌握自主研发、自主生产、高效降本的企业也值得投资人重点关注。
(2)ECMO赛道——整机开发核心壁垒高筑,绿灯之下商业化见分晓
目前ECMO主要被美国美敦力、德国索林和迈维柯三家垄断,其中迈维柯占80%左右,其他参与者大部分只是生产零部件,并没有开发ECMO整机的能力。其中关键核心部件——叶克膜的专利壁垒也相当高,两大核心技术——膜肺材料和动力泵由各大国际厂商掌握。因此,掌握了ECMO整机解决方案的国内企业,并且突破膜肺材料和动力泵技术的企业,有望实现国产化突破。新冠疫情防控国内放开后,国内连续多家企业在未有临床数据的情况下,取证大开绿灯,紧急获批,基层采购需求凸显,商业化硕果静待验证,值得投资人关注。
1.4 电生理——百亿市场百舸争流,三维标测系统是电生理领域的核心技术壁垒
2022年电生理私募融资交易迎来大爆发,数量12起(vs 2021年9起、2020年5起)。国产替代趋势以及行业增速迅猛,是激发一级市场交易爆发的引擎。
(1)三维标测是电生理领域的核心技术壁垒
从2020年末惠泰医疗上市,心脏电生理一下子进入了投资人和公众的视野,2021年电生理赛道私募融资8起,市场火爆。2022年初微创电生理走通了科创板第五套标准,成为首家采用标准五过会的医疗器械企业,同时给创新医疗器械企业IPO打开了新的通道。
电生理领域技术革命正在发生,海外巨头动作频繁。波科已经完成对于Farapulse的收购成为全球第一家拥有脉冲电场消融CE证的公司;美敦力在其原有冷冻消融产品基础上收购了Affera平台,同时打造了最全产品系列。该领域的霸主强生,其脉冲电场消融产品已进入绿色通道。国产方面,锦江电子最早完成了脉冲电场消融系统注册临床试验入组。从行业发展趋势来看,三维标测系统是电生理诊疗的基石,能大幅降低电生理手术难度,提升手术成功率。国产唯有做好三维标测系统,才能实现真正意义上进口替代。
(2)集采趋向温和,规则不断优化
与此前相比,本次集采规则更为温和。10月14日,福建医保局发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》,单件类降幅≥50%可获得拟中选资格,可获得80%的采购份额,采购模式分为“组套采购模式、单件采购模式、配套采购模式”。本次集采由福建省牵头,与河北、山西、内蒙古等27省(区、市)共同组成采购联盟。
本次多模式采购组合,也是规则上给予国内选手充分参与的空间。但在高端治疗类耗材中,例如压力感应治疗导管以及冷冻治疗导管,目前均没有国产产品上市,其中冷冻治疗导管更是美敦力独家产品。很显然,在没有完成技术追赶的情况下,集采带来的“国产替代”机会,对于国内选手来说很难抓住。所以,未来国内厂家利用集采实现“以价换量”的关键还在于核心产品的技术突破。
2
消费医疗:疫情终放开,井喷需求迎反弹
2022年,消费医疗领域共发生54起私募融资,相较2021年的67起,减少了13起,降幅19%。其中眼科交易数量最多占比46%,其次为牙科占比31%,医美占比22%。本年度消费医疗领域私募交易以早期阶段为主,其中天使轮及A轮融资发生38起,占比整体交易的70%。消费医疗是兼具“消费属性”与“医疗属性”的优质投资赛道,具备更强的逆周期和盈利能力,对应消费者群体也更加庞大,是投资人重点关注赛道之一。本年度消费医疗遭遇首度集采和专项收费治理,市场野蛮生长的时代已经过去,政策和资本的扶持促进行业健康发展,同时在防疫政策放开刺激下将推动消费医疗市场全面井喷。
2.1 眼科:视光与外科刚需持续增长,多个细分领域国产玩家萌芽崛起
2022年眼科医疗器械共发生25起私募交易,对比2021年的29起虽然没有增长,但在所有赛道中交易数量排名已经上升至第四,仅次于心血管、机器人和影像。眼科在国内仍处于早期的发展阶段,患者基数庞大,渗透率较低,且眼科疾病种类广泛,随着国民健康意识的提升,不仅仅是白内障、屈光不正等传统眼科受关注领域,青光眼植入物、眼科设备类如OCT等,也逐渐成为市场日益关注的细分赛道。除此之外,政策的支持和创新型国产企业的崛起,也共同造就了今年异常火爆的融资情况。
1. 眼视光:消费赛道交易短期遇冷,政策与新品驱动下长期依然看涨
2022年眼视光领域私募交易发生共4起,相比起2021年的11起融资有大幅度下降。主要原因在于全年疫情防控影响下,下游销售端的多次、大规模停滞使得市场普遍对于偏消费属性的赛道的信心有所下滑。但随着未来疫情防控策略的转变,和群众的消费意愿在压抑后的反弹,短期有望快速回归21年的水平,长期来看眼视光仍是投资市场的关注热点。
(1)OK镜首次进入集采,上下游厂家战略布局推动进一步放量
眼科赛道中患者基数最大的是屈光不正,2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,青少年近视总人数达到1.07亿;与此同时,同年我国角膜塑形镜整体渗透率偏低,仅为1.26%,而随着人们对视力清晰的要求逐渐提升,加上短期内国家防控青少年近视的宏观利好政策持续推行,近视矫正成为了强烈刚需,据统计角膜塑形镜的未来五年终端潜在市场空间超过 200 亿。市场需求的广阔使得国产品牌开始不断涌现,去年同期有10家企业的角膜塑形镜获批,而今年已增长至20家。
不难看出,近几年角膜塑形镜赛道正在经理市场教育日趋成熟,国产品牌逐步开始发力取代进口厂商的过程,于是在生长激素、种植牙、正畸之后,眼科赛道也有集采风声放出。今年11月“角膜塑形用硬性透气接触镜”首次进入集采目录。
但实际上,集采真正压缩的并非上游厂家的利润空间。由于角膜塑形镜的出厂价一般仅为终端价格的10%到20%,除了镜片费用,还有中后端的护理产品、复诊检查等服务环节的费用。因此对上游厂家来说,出厂价并不会有太大的波动,更多影响的是销售中游的经销商和下游的眼科视光中心。为此,未来角膜塑形镜市场可能会出现下游的视光中心自建或收购角膜塑形镜品牌,或上游厂家建立终端的眼科视光中心的战略布局。比如欧普康视为了应对集采冲击,从去年开始接连收购或控股了大量的终端视光中心,以此来减少销售中间流程的流通环节,尽可能增加利润空间。
(2)离焦软镜成为新任爆款,开辟近视防控领域新蓝海
当前市场上主流的近视防控类产品除了角膜塑形镜、离焦框架镜、低浓度阿托品药物之外,离焦软镜这一品类近期又出现在人们的视野中。一方面,相比起OK镜,离焦软镜在日常使用中更方便,用法和普通隐形眼镜一样白天佩戴、晚上摘下;另一方面,离焦软镜在验配流程上更为简便,且价格与OK镜相当。因此,离焦软镜或有潜力继OK镜之后成为下一个近视防控的“爆款”产品。
目前,国内市场可供应的离焦软镜均作为“隐形眼镜”拿证上市,且由于研发难度较大,国产厂家的仍处于研发早期阶段,未来短期内离焦软镜主要的商业模式仍是代理销售。因此国内眼科巨头纷纷开始争夺代理权,同时也着手自研产品的研发,比如昊海生科已获得捷安视离焦软镜在中国大陆的总经销权,离焦框架镜市场的主要参与者依视路独家代理视光巨头库博在今年7月国内上市的Misight离焦软镜。除此之外,离焦软镜还有蝶适、Biothin视界等品牌方,其中蝶适也在今年年底完成近亿元A轮融资。整体来看,未来无论是离焦软镜市场的增长,还是国产离焦软镜赛道的萌芽和发展都有很大的潜力,值得期待。
除了离焦软镜,离焦框架镜凭借较为亲民的价格和简单的验配方式已经在近视防控的市场占据一席之地。据统计,2021年近视防控眼镜的年销售量约为500万副,对应的镜片厂商出厂规模约为35亿元,终端零售市场规模约为100亿元。价格因素是其市场增长的主要驱动力,相较于OK镜一副万元级别的价格,离焦框架镜终端零售价在1500到4000元左右,作为传统镜架眼睛的替代,这样略高但合理的价格区间更容易让消费者接受。
(3)美瞳赛道稳步上升,品牌发展依赖上游原料供货稳定性
美瞳是消费属性最重的眼科细分领域,在这一领域,我们认为上下游的knowhow截然不同,不论是下游品牌想完全自建产能,或是上游厂商想自建品牌都将面临很大的初期投入和挑战。目前,国内下游品牌大多不具备自行生产的能力,主要依赖上游厂商供货,其中以台湾省的上市公司精华、晶硕以及众多日韩代工厂为代表。但中国台湾厂商的产能主要供给欧美头部品牌、而日韩厂商的产能又极为分散,因此下游品牌的供货稳定性不佳,且订单排期动辄上月,并不能响应电商直播时代的需求。浩悦资本认为,这一领域具备成熟量产工艺(>1亿片年产能)、以及柔性生产能力(排单速度快)的大陆上游厂商将享受到行业增长的红利。
2. 眼外科:千亿蓝海市场成焦点,早期投资偏好加速百舸争流
2022年眼外科领域私募融资交易数量达21起,相比起2021年的18起有提升,融资的企业主要集中在A轮,金额以数千万元为主,可以看出眼科赛道特点是整体行业标的较少,且企业发展阶段偏早期,因此在今年偏好投早期、小金额的市场环境下,眼科企业明显更受青睐。
(1)眼科诊断设备需求广阔,国际化与平台化是最终目标
今年眼科诊断设备类共发生9起,主要为OCT设备和眼底相机。虽然在眼科服务和眼科耗材领域已涌现多家上市公司,眼科诊断设备领域的企业数量仍然较少,高端市场仍被进口厂商所把持,且国产格局相对零散。同时眼科在各类医学专科中是最依赖仪器设备的学科之一,因此诊断设备的使用量和需求量未来也将持续增加。而需求量的增加使得今年涌现出一批国产替代先行者。虽然它们的规模体量还暂时无法和进口品牌抗衡,且在产品布局上仍存在很多空白市场,但国产品牌凭借本土的价格成本优势和对于技术壁垒的突破也在逐渐迈向更大份额的市场。
未来,由于眼科设备种类繁多,该赛道的终点一定是平台化路线,无论是自研自产打造,还是依靠资本力量收并购,在把握核心技术的同时做好成本以及价格控制,未来平台型眼科设备企业会有新的巨头出现。
(2)人工晶体带量采购以价换量,转型高端仍是未来主流
通过手术植入人工晶状体是治疗白内障唯一有效的手段,市场需求刚性且强烈,2022年,人工晶体市场规模趋近26亿元,未来还将保持10%左右的增速持续增长。目前国内人工晶体约80%的市场份额由海外企业占据。从2019年开始,各省陆续启动人工晶状体的带量采购,采购品种从早期的单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类,国产厂家也在以价换量中获取更多的市场份额。
未来,随着白内障人群诊疗需求分化趋势明显,国产品牌借助人工晶体集采加快入院放量,而长期来看中、高端人工晶体仍是未来的产品主流。因此国产品牌在加速国产替代的同时,也需要转型升级向高端路线前行,目前国产企业除已上市的爱博医疗(688050.SH),一级市场的眼科创新型企业如蕾明视康、世纪康泰等,也在加速布局多焦点人工晶体、景深延长型人工晶体等高端产品,在集采可以快速实现产品放量的市场环境下进一步提高国产品牌的行业地位。
(3)青光眼MIGS融资火热,数家企业并驾齐驱抢占先机
现阶段国内的青光眼临床治疗主要手段为药物治疗和手术治疗。前期多用药物干预治疗,后期则多通过始于1968年的“金标准”手术“小梁网切除术”治疗。而近年来,新一代MIGS手术凭借手术创口小、手术操作时间短、术后恢复快、医生学习曲线低等优点,逐渐进入大众的视野。从2018年至今的4年时间内,全球共有超过百万的青光眼患者进行了MIGS术式的干预和治疗,获得临床广泛认可。
目前阶段,我国尚未有国产MIGS术式产品获批上市,国内品牌有海思盖德、朗目医疗、米戈思、明澈生物等在着手开发新一代MIGS产品,其中前三家也在今年成功获得融资。未来,进度较快、技术领先的国产MIGS相关的标的仍然值得关注。
2.2 集采之风吹进口腔赛道,挑战还是机遇?
2022年,口腔领域共发生17起私募融资,对比2021年的28起,减少了11起,降幅39%。其中种植赛道发生4起,占比24%,牙科数字化/义齿修复赛道各发生3起,合计占比35%,正畸/CBCT赛道各发生2起,合计占比24%,其余为机器人、口腔AI、供应链平台等各发生1起。私募融资阶段较2021年整体靠前,其中65%为早期融资(A轮及以前)。IPO方面,爱迪特完成创业板交表并已获得证监会审批通过、朗视仪器完成科创板交表。
本年度口腔赛道可谓艰辛曲折又意外不断,既经历了极端疫情干扰和消费信心下降带来的全产业链业绩承压,又有意料之外的种植、正畸等非医保覆盖产品纳入集采。然而,从另外一方面来看,口腔行业因发展起步较晚,医疗机构众多,医保较少覆盖等因素,监管难度较大,行业野蛮生长多年,市场竞争及收费体系均较为混乱,也影响了行业发展。因较为刚需和民生等属性在疫情下引起了监管部门的重视,借集采东风行行业规范之实。我们认为口腔集采对规范上下游价格和收费体系的意义要大于降价本身,可以让行业更加健康、有序的竞争,患者透明消费,价格也更加实惠,这反而会有利于释放巨量的患者端需求,从而促进整个行业快速健康发展,加速优胜劣汰。有了政策的利好加持,我们坚定看好口腔行业未来的发展动能和潜力,需要等待的也许只是疫情监管放宽和消费信心回归的东风。
(1)种植集采即将落地,国产品牌有望借势破局
2022年12月,口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室(省际联盟联采办)发布《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第2号)》。种植牙集采于2023年1月11日在成都开标,本次种植体采购需求总量为287万颗,占比整体种植体市场的60%,采购周期为3年。
国家对种植牙频繁发布专项治理,引起广泛关注,某种程度上也加速提升民众对种植牙的了解,不失为一种利好。另一方面,从2021年筹备集采工作,到2022年底确定招标规则和招标时间,侧面说明口腔医疗的集采难度更大,涉及终端患者、公立/民营医疗机构、上游器械厂商、中游加工厂及渠道商等多方利益平衡,开展早期也因医保未覆盖各方参与积极性饱受质疑。但开弓没有回头箭,集采终将落地。种植集采也体现了相关部门的智慧,最终以技耗分离形式控制患者收费价格,强调医疗服务的价值和统一性,适度降低耗材价格,规范收费体系、整治乱收费的意义大于降价本身,利好患者端需求加速释放。
对国产品牌而言,带量采购规则使业绩的稳定性更好,减少进口品牌的挤压,共同分享市场潜力快速释放带来的高增长红利,业绩预期快速增长。同时,集采规则下医院为满足承诺量的要求,国产品牌有机会让更多的公立医生体验产品,降低了客户开发壁垒,公立客户使用率提升又会影响和带动民营客户的使用,形成良性循环,给品质成熟稳定的国产头部品牌带来机会。国产品牌有望打破长久以来占比不足10%的低市占率局面,加速追赶进口品牌的步伐。本年度共有4家国产种植体企业完成融资,是口腔领域投融资事件最多的细分赛道,我们持续看好国产品牌集采后的发展潜力,优质标的值得重点关注。
(2)后发先至,集采助力正畸赛道步入新一轮扩张
种植集采引发赛道内连锁反应,有了种植集采的前车之鉴,口腔另一个高潜力管线正畸产品也被纳入集采行列。2022年10月19日,陕西省牵头的省际联盟正式通知到集采结果公示,只用了2个月的时间,集采涵盖传统正畸托槽、无托槽隐形矫治器、颊面管三类产品。本次集采范围仅覆盖16省相对较小,有望为未来更大范围的国采提供经验参考。集采结果上,传统正畸产品因成熟度高,定制化程度低,降价幅度较高,其中普通金属托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽产品的最高降幅均在80%以上。隐形正畸方面,进口替代亦比较成熟,国产品牌市占率超过六成,而集采最终招标结果也以国产品牌为主。值得一提的是,进口品牌隐适美并未中标,或是预判到了降价后带来的净利润下滑压力,从而选了不同的应对策略。投融资方面,本年度正畸赛道仅发生2起私募融资,较去年的10起有大幅下降,主要是受到疫情带来的赛道增速放缓和支付能力下降预期的影响,此外时代天使(06699.HK)二级市场的剧烈波动也直接影响到了一级市场的判断。本次集采隐形正畸降价相对温和,时代天使股价近期迎来了强力反弹,体现了二级市场投资者对赛道长期潜力的认可。
我国正畸治疗渗透率目前只有美国的1/6,患者基数为美国的4倍,增长潜力巨大,行业发展处于朝阳阶段。竞争格局上,隐形正畸产品因技术壁垒更高,定制化程度高,产业链较长,前期投入较大,市场上活跃企业并不多,且大多数处于亏损阶段,生存压力大,竞争格局相比种植反而相对简单清晰。当前几家头部品牌的竞争主要集中在一二线市场,价格定位中高端,而三四五线市场因患者支付能力有限,正畸专科医生较少,服务覆盖成本高等特点,开发挑战较高,目前还处于蓝海市场,考验各家企业的产品力、成本控制能力和商业化推广能力。预计市场份额会愈发向4-5家品质成熟稳定的国产品牌集中,份额重构,集采后国产替代大趋势较为确定。技术上,隐形正畸未来的突破方向主要在材料学、正畸生物力学研究水平的提升,从而扩充适应症,提高矫治效率,疗效进一步看齐传统矫治。传统正畸方面,经过多年的优胜劣汰,市场已出现多家头部企业,但产品附加值较低,标准件居多,当前市场总规模较小,未来发展方向是借鉴隐形正畸模式,结合数字化技术,将正畸医疗技术标准化、可视化、降低学习曲线,提升产品附加值。目前国内正畸上市企业仅时代天使一家,考虑到该赛道细分品类市场天花板已足够高,未来隐形、传统矫正及儿童矫治等领域均有机会跑出更多上市企业,值得重点关注。
(3)为下游降本增效,数字化产品渗透率快速提升
据统计,全球牙科服务市场近2600亿美金,其中美国市场占比45%有1200亿美金,而中国市场只有159亿美金,占比6%,当前我国口腔医学技术、国民口腔健康意识、支付能力均处于较为落后阶段,也意味着巨大的市场潜力。美国是全球最大的牙科市场,数字化发展也相对最成熟,总体渗透率处在快速提升阶段,我国市场因为人力成本较低,口腔医疗机构盈利能力普遍不强,数字化产品渗透率处于较低水平。口腔数字化领域涉及的产品主要有牙科扫描仪、CAD设计软件、牙科CAM切削机、3D打印设备、牙科AI和口腔机器人等。目前数字化技术已经渗透到口腔修复、种植、正畸等多个牙科治疗领域,与各学科伴生促进发展。
数字化技术的发展目标是简化口腔治疗流程,提升医疗质量,解决医生供需矛盾,提高门诊运营效率和盈利能力,从而带动整个口腔行业加速发展。借鉴美国发展趋势可以预期,国内数字化在口腔领域将会加速渗透。传统口腔器械企业要想成为数字化浪潮下的弄潮儿,需要基于自身业务领域加速布局和搭建与现有产品相匹配的数字化管线,形成业务闭环,充分赋能牙医和诊所。而管线较单一的齿科数字化企业则需要加速搭建全流程解决方案,避免被跨赛道竞争者淘汰。考虑到当前欧美牙科市场规模更大、人力成本更高,数字化技术需求更为迫切,具备全球化业务拓展能力的企业值得重点关注。
2.3 去芜存菁,医美能否成为颜值时代的投资热点
2022年,医美领域共发生12起私募融资,相较2021年的10起,增加了2起,增幅20%。其中光电类医美交易数量最多为7起,占比近58%,其次给药微针发生2起,胶原蛋白发生2起,再生材料1起。本年度医美私募交易以早期融资为主,其中天使轮及A轮前融资发生9起,占比整体交易数量的75%。IPO方面,巨子生物(02367.HK)登陆港股,首日涨幅9.88%,市值一度超过300亿港元。敷尔佳完成创业板交表已获得证监会审批通过将于2023年上市,创尔生物、锦波生物向北交所递交IPO申请。监管方面,今年3月国家药监局发布调整《医疗器械分类目录》,将射频治疗仪、注射用透明质酸钠、面部埋植线等产品纳入三类械管理。行业监管趋严,医美迎来新一轮洗牌,相比于2019的投资热潮,这两年的资本市场趋于谨慎,主要集中于上游,投资也更早期。
(1)医美监管更加严格,行业规范性提速
去年至今年,国家针对医美行业出台多项文件,规范医美广告同时,严格规范医疗美容服务的行为,如2022年1月30日,《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划(征求意见稿)》发布。这项由中国整形美容协会公布的行业规划给出了超过50个标准, 内容涉及行业管理标准、行业技术标准、教育培训标准、行业基础标准4个方面,为医美行业的标准体系建立作出了规划。在《医疗器械分类目录》(调整意见)内对医美的注射产品按照III类器械监管,并在《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》内明确射频治疗仪、面部埋线、面部提拉线、注射用透明质酸均按照III类医疗器械监管。对于具备获证能力以及专业化、具备深厚的研发基础的企业来说,医美的规范化将为其提供公平竞争的市场,减少竞争成本,迎来更合规、更大的销售市场。
(2)备受瞩目,光电医美迎来爆发前窗口期
光电类医美设备依然是本年度资本押注的重要细分赛道之一。据统计2022年中国非手术类轻医美项目中,光电类占比53.3%,其余为注射类。光电项目凭借无创/微创,以更“轻”的治疗手段达到紧致抗衰功效,持续吸引消费者买单。医美光电设备开发技术难度高、时间周期长,国内所用的医美光电设备80%由进口垄断,国产企业主要聚集中低端市场。
观察海外医美巨头如热玛吉的开创者Solta Medical以及被AbbVie收购的Allergan可以发现,光电类设备企业具备高成长性、强营利能力,吸引了无数国产企业入局创业或兼并整合,其中不乏有严肃医疗企业跨界而来。医美光电设备市场前景广阔,需求持续上涨为供给端发展带来动力,行业目前已进入关键窗口期。我国已有不少光电类创新企业正在逐步深入,但企业想要进一步突破,需吸纳关键型人才、快速掌握核心技术,才能抓住行业快速发展的时间窗获得收益。
(3)资本掘金,创新领域医美微针寻机遇
微针给药是一种新型的透皮给药方式,最初应用于糖尿病药物胰岛素的递送。因其具备安全有效、无痛等优势在医美、疫苗和药物递送领域得到广泛应用,而由于药品疫苗的研发、上市周期较长,不确定性较高,所以企业将应用转至研发周期较短、更容易产生现金流的消费医疗领域,如微针植发、微针医美等。我国微针市场起步较晚,据统计到2024年,对应的市场规模将达到17亿元。
此前由于不健全的政策法规导致该领域乱象丛生,而今年3月,国家药监局发布调整《医疗器械分类目录》,其中预期用途为“用于注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态”的注射用透明质酸钠溶液包括医美微针,均纳入三类医疗器械管理。分类目录调整后,市场迎来新一波洗牌。此前由于政策监管不明确,资本普遍处于观望状态,纳入三类监管后,此领域企业相继迎来了资本助力。浩悦判断,未来具备快速拿证实力、提供差异化技术,具有渠道品牌搭建能力的企业将能够胜出。
(4)聚光灯下的胶原蛋白及再生材料,医美现金奶牛
今年4月,华熙生物以2.33亿元收购益尔康生物51%股权。5月,资生堂资悦基金作为领投方,参与了创健A轮融资。10月,上市公司若羽臣投资护肤品牌溯华。11月,巨子生物登陆港股成为胶原蛋白第一股。数据显示,巨子生物2021年实现营收15.5亿元,调整后净利润8.5亿元,调整后的净利率高达54.8%,高于同期茅台的52.5%。医美上游企业凭借超高的盈利能力,吸引了众多行业巨头布局。
胶原蛋白及再生材料备受市场关注,通过注射到凹陷性皮肤不仅能起到填充作用,还能诱导组织重建,在填充类医美中表现优异,有望接力玻尿酸成为新一代高成长潜力医美填充材料,我国目前获批上市的填充类胶原蛋白品牌仅4款,再生材料仅3款远不能满足市场需求。胶原蛋白的来源分为动物源和重组人源,动物源提取技术迭代、处理降低免疫源性以及人源成为产业技术趋势。重组人源胶原蛋白的生产依托合成生物技术,是目前企业的攻克难点,目前的技术大多为片段级尚未实现三级以上的螺旋表达,合成生物学本质是通过改造微生物生产人类所需物质,降本增效的同时,提高了安全性、稳定性和生物活性,我们期待胶原蛋白的螺旋化表达。我们认为医美胶原蛋白市场需求大、高速增长,未来具备上游布局能力、通过创新技术生产胶原蛋白的企业值得关注。
再生材料目前有华东医药少女针、圣博玛的童颜针、爱美客的童颜针三款产品,也有诸多企业在研发,持续挖掘和迭代消费者的多元化需求,材料上包含PCL、CMC、PLLA、PMMA、PVA、CaHA等,主要通过刺激纤维细胞增殖、胶原和弹性蛋白形成新支架,从而达到长时间填充效果。该类产品上市后销售增长迅速,“少女针”上市一年销售6.25亿,我们看好再生类产品的增长趋势,伴随后续入局企业增多,产品稳定性、规模化生产能力将成为拉开差距的重要一环。
3
内窥镜:术式变革,产业整合进行时&微创外科:扬帆出海,海内外双轮突破
2022年,微创外科及内窥镜领域私募融资发生37起,其中内窥镜领域共发生22起私募融资,微创外科及其他领域发生15起私募融资,对比2021年(内窥镜领域共27起私募融资,微创外科及其他领域26起私募融资,共53起),总量上减少了16起,降幅30.1%。
3.1 微创外科-集采后时代,盈利能力及创新能力双轮驱动带动赛道发展
(1)超声刀吻合器集采落地赋能百亿市场,头部效应逐步显现
微创外科领域融资交易数量较2021年较为放缓,微创外科细分领域的超声刀及吻合器集采政策陆续落地,价格降幅更为合理,以价换量利好国内头部的微创外科企业。同时行业洗牌逐步落地,终端覆盖的竞争日渐激烈,国内动辄数十家企业参与集采及医院招投标,企业自身产品质量和安全性及性价比的内生要求日趋提高,优胜劣汰格局明显;另一方面“外卷”逐步形成共识,具备出海能力的企业相较以往,更加积极着手覆盖更为广阔的海外市场。一方面是借助国内生产及人力成本优势,如瑞奇、派尔特、东星医疗等具备差异化优势的企业走向全球;另一方面性能符合临床的稳定性要求和掌握核心材料技术路径塑造品牌口碑也是大势所趋,如厚凯医疗。浩悦认为,未来能够实现全球化布局和上游能力兼备的微创外科企业将会在微创外科领域内获得更大的发展机遇。
(2)传统外科手术器械企业营收亮眼,黄金赛道重获关注
今年获得资本市场更多关注的是营收利润表现较好传统微创外科手术器械,共6起融资,传统微创介入耗材企业,占2022年微创外科领域融资的半壁江山。随着微创手术整体渗透率的提升,微创外科手术器械领域市场规模也在不断扩容:2019年,我国微创医疗手术器械的市场规模为185亿元,同比增长16.32%。综合来看,2015-2019年的年复合增长率达17.8%,预计2024年将达到408亿元,是较容易被低估的传统黄金赛道。头部微创外科企业也持续获得如深创投、稳健医疗等知名投资机构及产业方的重点关注。
(3)创新技术推陈出新,推动微创外科领域开拓变革
微创能量消融设备等创新产品也受到资本市场的关注,共6起融资。外科手术治疗方式从开放到腔镜,从大创伤到微创逐渐演变,临床需求也在朝着更新技术、更多元治疗方案的方向演变。能量消融类技术适时得到发展,专科化的整体解决方案也在妇科、泌尿等应用场景逐步形成诊断到治疗的闭环解决方案,同时AI辅助类的外科手术系统也有前瞻性的趋势展现。浩悦认为,未来微创外科领域正在多元化技术发展和专科化的路径上启航革新。
3.2 内窥镜-内窥镜领域耗材化趋势显现,创新技术持续受追捧
(1)内镜设备耗材化,千亿市场再度扩容
奥林巴斯全球因感控事件被处巨额罚单,临床领域内窥镜使用的感控问题不可小觑。传统内镜较难避免的消毒不彻底风险,促成了一次性内窥镜的快速发展。全球掀起一次性内窥镜使用浪潮,海外也出现了Ambu这样弯道超车的重磅玩家。我国随着近年来对院感重视度的提升,国内一次性内镜企业也如雨后春笋,在消化、泌尿、呼吸等领域全面发展起来。从复消到一次性,带来更加安全的临床使用,也引爆市场成百上千倍的扩容。一次性内窥镜产品发展的同时也带来了新兴术式的发展:以一次性胆道子镜为例,解决了ERCP手术中无法可视化操作的术中难点,减少了临床及病患术中放射辐射,提高了安全性与准确性,在临床快速获得了广泛的认可。2022年一次性内镜领域共发生5起融资,并且头部一次性内窥镜领域企业一年内发生多起融资,也证实着对内窥镜领域耗材化趋势的认可。专注在消化内镜领域一次性内窥镜企业莱恩瑟特,选择专注在技术壁垒更高、临床刚需性更强的消化道大赛道布局,浩悦资本建议投资人重点关注。
(2)内窥镜产品迭代升级,创新技术获临床及资本同步关注
内窥镜领域过往一直被进口企业所垄断,也由进口企业引领着技术方向,近年来随着国产企业不断突破内窥镜各组件技术壁垒,原先内窥镜核心零部件CMOS模组技术一直被进口垄断,现阶段也已有国产企业实在自主研发替代,国产化进程不断加速。同时内窥镜新技术的创新研发,国产企业也弯道超车,如新一代创新技术荧光内镜技术,更加能够符合临床对于精准医疗、微创手术的需求而被临床广泛认可与接受。全球荧光导航技术领军者,同时也是中国荧光内镜龙头企业欧谱曼迪,凭借自主创新和底层原研能力,持续引领行业快速发展;2020年获得NMPA 4K荧光内镜全球首证,多款产品全球研发进度领先,被投资人广为青睐,更是在一年内完成两轮融资,进一步促进企业的创新研发与商业化进程。
整体来看,内窥镜领域创新技术不断迭代,带来更符合临床需求、更加精准智能的产品,如显微内镜、超声内镜等最新一代内镜产品技术,也有多个国产企业获证,逐步被临床认可。浩悦资本认为,拥有内窥镜领域前沿创新技术企业一定会越来越受到临床专家的认可,值得投资人重点关注。
4
机器人:商业化元年,新赛道融资频现
回顾2022年,医疗机器人领域共发生私募融资事件45起,相较2021年高点的59起有所回落,较2020年的39起仍保持增长。其中,最受资本关注的手术机器人赛道私募融资,2021年硬组织机器人9起(vs 2021年18起、2020年13起、2019年8起),软组织机器人22起(vs 2021年19起、22020年9起、2019年7起)。从融资轮次来看,骨科机器人和腹腔镜机器人赛道的头部企业已在过去几年完成了多轮融资,产品也普遍进入商业化阶段。而在肿瘤介入、血管介入、眼科、经自然腔道等新兴的软组织机器人赛道,企业普遍处于早期融资阶段,2022年累计有15家企业完成了A轮前后的私募融资。
4.1 硬组织机器人赛道
(1)骨科集采、控费大背景下,具有临床价值的手术机器人仍受鼓励
2022年3月,国家医保局、卫健委发布了《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》,同期,一份《关于完善骨科“手术机器人”“3D打印”等辅助操作价格及相关政策的指导(征求意见稿)》也在业内广为流传。尽管文件仍是征求意见稿,但也使得广大投资人对骨科机器人未来收费的能力产生了质疑。不难看出,控费文件主要是响应了集采后,医保局对初次关节置换手术的整体费用控制。从具体内容上分析,文件主要限制了临床价值相对小的导航、规划类产品,规定后续不得单独收费,同时也限制了部分地区存在重复收取机器人手术费以及术前规划费用的漏洞。但对于完整参与全部手术操作的骨科机器人产品,加收费用比例予以放宽,这一比例在今年9月湖南省医保局发布的相关通知中,放宽至传统术式的300%。
结合2021年9月北京市医保局率先将骨科机器人手术费纳入医保,单次费用定为8000元并由医保100%报销,而机器人耗材费用按照乙类医保报销支付。浩悦资本认为,对于真正能带来临床获益的手术机器人产品,国家还是相对鼓励的态度,但对于只能参与部分手术流程,却又执行高收费的机器人产品,不予支持。
(2)头部厂商逆势完成大额融资,核心产品已获批、迈入商业化元年
2022年,硬组织机器人赛道累计完成9起私募融资,相较2021年的18起以及2020年的13起下滑显著,但头部厂商如键嘉机器人、华科精准仍逆势完成新一轮大额融资。这一领域强者恒强的态势非常明确,以键嘉机器人为例,2年内累计完成了4轮融资(浩悦资本持续担任独家财务顾问),核心产品关节置换手术机器人已获NMPA批件,并实现商业化,公司管线也从最初的关节手术机器人拓展到了种植牙领域,打造硬组织机器人平台。
不同于腔镜机器人,骨科机器人赛道的进口厂商如史赛克的mako在国内商业化并不顺利,机器人+植入物绑定的闭环模式大大限制了医院的采购意愿。而头部的国产厂商如果能抓住这一机遇,凭借其深厚的技术积累以及开放平台的模式,在资本助力下有望快速实现核心产品抢占头部医院市场,并持续拓宽管线以完成多科室、多适应症覆盖。反之,非头部的国产厂商如果走雷同的技术路径,其产品未来将很难在院内与头部厂商实现竞争。
表:2022年硬组织手术机器人赛道私募融资
4.2 软组织机器人赛道
(1)达芬奇路径头部厂商先后获批,分体式/单孔等路径厂商错位竞争、开辟新思路
截至2021年底,国内已安装219台腔镜手术机器人,据弗若斯特沙利文预估,2021年腔镜机器人手术量预计超8万例,对应的机器人手术渗透率不足1%,相较美国市场的13.3%尚有巨大的增长空间。类达芬奇路径的头部厂商如微创机器人、康多、精锋先后在今年1月、6月、12月拿到了泌尿领域的首张注册证。但以微创为例,公司在12月份宣布其实现了首台商业化装机,销售落地的速度并不理想。在全国每年数十台配置证的政策限制未放开前,需要说服医院采购国产而非已建立优异口碑的达芬奇机器人,竞争较为激烈。
从另一个角度,多家差异化路径的腔镜机器人厂商也在今年完成了大额融资。主打分体式机器人,在机械臂操作灵活度(更易开展普外科复杂手术)、设备配置灵活度、成本上具备优势的多家厂商,以及主打单孔手术机器人,在泌尿/妇科领域具备一定优势的术锐,先后在今年完成了新一轮融资,未来或与达芬奇及其他头部国产厂商在终端医院、科室定位上形成错位竞争。
(2)肿瘤介入、眼科等新兴赛道机器人融资频现
除了发展成熟的腹腔镜机器人领域,今年以来肿瘤介入、血管介入、眼科、经自然腔道等新兴赛道有众多机器人厂商完成融资。在肿瘤领域,通过介入穿刺导航机器人的精准解剖结构辨认、精准定位及快准稳的穿刺,可以更有效地取到病变组织, 改善患者预后,尤其对于早期癌症患者具有重大意义。今年以来,已有17家相关企业完成了私募融资。
不同于肿瘤穿刺机器人以导航、定位精准为核心价值、成为医生“眼的延伸”,腔镜、眼科等领域的手术机器人更多聚焦在消除术者手部的生理颤抖,进一步提升操作精度为核心价值,成为医生“手的升级”。在这一赛道,主打超显微、高精度手术机器人的企业如昂泰微精代表了手术机器人发展的新方向,其应用在包括眼科、整形外科、复杂神经外科手术等多领域,使得过往因涉及过多极限精密操作而无法完成的“手术禁区”成为可能。
表:2022年软组织手术机器人赛道私募融资
5
影像:贴息加扶持,基层基建上台阶
2022年影像交易共30起,较去年有一定幅度的调减,整体交易偏早期,自8月今年A股第二大IPO联影医疗上市,市值超1400亿,成为A股市值第二的医疗器械公司,赛道整体关注度较之前有明显提升,医疗基建以及影像作为医院基础的诊断治疗设备仍是医疗器械市场中最大的拼图之一。从今年整体影像赛道以及表现方面我们也不难看出:
5.1 后疫情时代的医疗新基建热为传统影像带来新机遇
本次医疗新基建浪潮一从国家战略方面加强快综合医院新建、改建的脚步,二从资金方面放开政府贴息贷款,相关的采购需求迅速拉升,三从细节规则保证企业回款,这一波政策组合拳给基础化建设医疗影像设备公司带来了新的商机,是企业打好翻身仗的关键时刻。
在已经有较多同质化竞品的传统领域,浩悦资本看好同时在产品力以及性价比方面均有竞争力的公司,传统的影像赛道已经很难用单一技术作为评判标准,产品与临床的磨合、售前售后服务体系的完整度以及渠道资源的整合能力三合一方是企业制胜的内功。
5.2 诊断治疗的精准化需求推动术中影像融合技术方向持续升温,大数据积累与智能化AI的结合是大势所趋
从去年的心血管的FFR、IVUS 到今年术中超声的热度可以看出临床对于精准诊断及治疗的需求不断提升,医生也不再局限于传统通用诊断设备而是开始寻求多影像融合的科室解决方案,优化操作流程、提升诊断治疗精确度。
国内医学影像数据预计以30%的增速逐年上升,但目前国内的医疗影像从业人员缺口却在不断扩大,影像与大数据的深度融合势在必行。但随着近两年一批以深度数据学习为基础的AI医疗影像企业在港股折戟后也暴露出来相关问题,诊断结论的权责不明、付费方的不明确等问题始终困扰着AI影像的放量。
但我们也看到GPS都在对AI影像做出新的尝试,近期飞利浦星云影像数据中心中美双双获证,我们也认为在目前循证医学以及科学技术发展的阶段,依托自有设备进行大数据AI结合会是更有效的整合方式。
5.3 核心零部件格局仍未确定,看谁能搅动风云?
核心零部件厂商或者具有核心零部件能力的厂商仍是值得重点关注的赛道,除了VC/PE在追逐外,产业方战略投资也成为了上游领域新的投资方式。目前国内除了非晶硅平板实现大范围国产化之外,其余领域如其他种类探测器、球管、高压发生器等领域国产替代率仍不到10%,绝大部分企业仍未与国际一线水平接轨,核心元器件作为高度集成的工业化产品,对产品技术、制造工艺、生产质控流程均要求极高,to B厂商是否能拿到核心客户的订单将成为重要的判断标准,领头厂商也会有较为明显的虹吸效应,强者恒强,在大国重器、国产替代、国产下游产商壮大的大背景下无疑将有更多的赛道龙头的跑出。
6
材料:上游趋火热,多领域应用获发展
2022年共发生15起私募融资事件,其中修复及植入生物材料共7起,上游材料及CDMO企业共6起,再生医学及人造器官共2起。2021年材料领域发生24起私募融资。今年传统修复与植入生物材料相比2021年12起融资,相对有一定降低,融资企业也从传统植入物、创伤及敷料类,向医美、眼科及修复类产品逐渐侧重,同时另一个今年异军突起的方向是上游及CDMO材料赛道。
6.1 生物材料不断迭代,创新产品应用全面拓展
传统生物材料领域广泛应用于创伤、骨科、术中止血等细分赛道,可用于创伤修复、骨科及口腔植入、医美等领域,材料也从传统金属,演化为生物高分子材料,到现阶段受到临床认可与资本关注的更多是可降解可吸收材料,具有修复及促进组织再生等功能。在材料的发展上,越来越多的新材料技术在传统应用领域大放异彩。
材料的新领域拓展,未来仍可期待,目前材料领域细分行业众多,随着医美等消费赛道的崛起,消费医疗的新材料应用也逐渐受到重视,微球、聚乳酸这些原有技术增性改性进而在新领域获得新应用,也是企业拓展发展方向、扩展平台型技术的机会,如可降解材料领先者花沐医疗,具备独特自增强聚乳酸复合材料加工技术,将产品技术拓展从运动医学到医美、眼科等新兴领域,未来以材料技术为平台的企业会具备更广阔的发展空间,值得投资人重点关注。
整体来看,成熟材料的部分高值产品仍为进口主导,能够不断创新材料技术的国产企业,才能在细分赛道如骨科、口腔等领域弯道超车,与此同时,不断找寻临床新的需求,提出更好的临床材料解决方案的企业,相信会在未来获得更好的发展机会。
6.2 上游材料企业顺势生长,优质企业浮出水面
上游材料与CDMO是新兴升起的关注重点。随着医疗器械整体行业规模不断扩大,生物医用材料的应用领域不断扩展,对上游原材料及CDMO领域的需求也将加剧。上游材料及技术是医疗器械发展的基石,近年来,我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。从原来依靠进口原材料及进口加工制造业,到现阶段,从原料供应到中游加工逐步实现国产化,我国上游材料领域正在全面的国产化进程中。国内心血管、神经介入等领域国产化替代进程较快、国产厂商发展较好,对于心血管、神经介入等植入类导丝、导管类产品销售生产体量迅速上升,针对这类产品所需要的类似涂层、膜等上游材料领域的需求被激发,出现如百赛飞、上海翊科、关怀医疗等一批提供上游材料生产及产品加工的CDMO优质厂商,开始受到资本的关注,背后折射出的是:第一,中国制造业的转型开始从终端人力为主的加工到上游基础科学的突破;第二,资本市场在下游产品竞争已经日趋激烈的情况下开始“向上看、往回看”,上游企业能够支持多领域服务下游,市场空间更广,想象空间更大,并且上游材料及CDMO相关领域,核心解决进口原材料的“卡脖子”问题,是医疗器械企业在未来发展阶段实现供应链和成本的稳定、可控核心所在。
6.3 再生医学新技术,前沿科技始终获关注
2022年再生医学与人造器官领域发生2起融资。再生与人造器官领域一直是生命科学领域皇冠上的明珠,目前仍处在攻克核心技术壁垒的阶段,过去两年,再生医学领域持续受到专业投资机构的关注与赋能,再生医学从基因治疗、IPSC细胞疗法的创新药领域,拓展到人工器官、再生修复的器械领域,逐渐攀登临床需求中最后的山峰。
从应用领域较为成熟的人工骨、人工韧带、人工关节等骨科领域,现阶段正逐渐成为临床治疗的优质方案,并且在骨科领域探索促进组织修复再生的新兴技术;心血管领域的人工血管,也在逐渐进行国产替代;现阶段技术路径从机械性仿生人工器官,逐渐取得突破性进展,如将动态血糖监测系统和胰岛素泵完美结合的“人工胰腺”装置,近期美国Insulet人工胰腺-闭环系统于美国上市,但更加高精尖技术层面,生物性人造器官领域的研发企业仍然凤毛麟角,当前美国、日本、以色列的技术相对领先,但鉴于细胞研究的难度与壁垒,以及伦理问题,步入临床阶段的数量只有个位数。
未来再生医学与人造器官的市场应用与拓展仍有着巨大的想象空间,目前人造血管、人工肝、人工胰腺等领域都有企业在攻克尖端技术,相信未来再生医学与人造器官领域会成为医疗领域关注重点。
7
健康管理—— 人口老龄化,慢病管理促落地
2022年健康管理赛道共发生融资交易15起,值得关注的是该领域2021年和2020年便分别发生了23起和21起交易,近年来此赛道比较受资本关注。交易主要集中在A轮前后,融资金额集中在数千万人民币,尽管该类型的企业主要处于发展初期,但是未来的空间巨大,据Straits Research的数据显示,可穿戴监测为代表的健康管理产品在2021年创造了价值450亿美元的全球市场,2030年预计将达到1920亿美元。
目前市面上的健康管理、健康监测设备从大类上讲大致分为两种类型,一类是消费医疗级的健康产品,相关技术将围绕慢病管理如CGM/心电贴片/智能手表/手环等,当然近年来,随着精度的提高和临床证据的不断积累,越来越多的厂家其中不乏互联或物联网大厂逐步把消费级的产品权威医疗化,如苹果连续获批移动心电图房颤和移动脉率房颤提示软件等多个NMPA二类证;华为连续获批腕部单导心电采集器、腕部心电血压记录仪、心电分析提示软件等多个NMPA二类证;另一类是严肃医疗级的医疗产品,如生命体征监测和临床监测等的医疗设备。国内龙头企业迈瑞医疗2022年上半年仅生命信息与支持类产品管线便占据了44%的收入体量。
长期来看未来的趋势将是消费与严肃医疗产品的有机协同互补,最终实现完整的从医院端To B到社区/家庭To C诊断-治疗-康复的全流程横纵向延展,加之远程医疗的赋能,为医院、诊所、社区、家庭提供一站式服务,推动企业结构性发展。典型的例子便是飞利浦,互联关护业务一直是飞利浦数字化医疗转型的重中之重。近年来,飞利浦在这个领域,收购动作不断:6.35亿美元收购的Capsule,主要产品提供生命体征监测和临床监测服务的医疗设备信息平台;28亿美元收购的BioTelemetry,主要业务为以其可穿戴式心脏监护仪以及基于AI的数据分析,提供远程心脏监护业务;高价收购的Cardiologs,其主要产品计划通过创新的软件技术、心电图 (ECG) 分析和报告服务进一步加强飞利浦整套的心脏监测和诊断产品。
当然短期来看,中国的健康管理仍处于初期发展阶段,近年来随着居民消费水平的不断升级,人们的健康和慢病管理意识不断强化,以往的“被动治疗”观念逐步转变为“主动检测、预防、治疗和康复”,而相关领域的国内企业仍在茁壮发展,细分领域的逐步成熟将是近年来的发展方向:
(1)银发市场逐步滋生出对慢病管理医疗产品的巨大需求
根据中国发展基金会发布的预测,2022年进入老龄化社会,65岁以上人口占总人口超过14%。根据经济学家任泽平预测,到2033年我国65岁以上老龄人口比例超过20%,中国进入超老龄化社会,从老龄化社会到超老龄化社会只有十年左右时间,而这将释放巨大的慢病管理的需求。
慢病的典型---糖尿病,患病率随着年龄增长而增加,当下拥有近亿的患病人群,而这一人数势必随着老龄化的加剧进一步增加。从1999年FDA批准了首个自我血糖监测CGM(美敦力MiniMed),过去二十年德康、雅培、美敦力三大巨头占据垄断地位。国产企业也在近年间逐步做到的技术、准入、营销等的逐一通关,同时又兼具性价比。CGM作为兼具医疗和消费属性的产品,能从院内/院外多个渠道购买,同时拥有较高的产品依从性和较强复购率。这一产品不仅让患者享受到舒适、便利的同时,也可以让医生深度参与到患者的血糖管理中来,降低并发症风险,正在成为血糖监测市场的爆款产品。而类似糖尿病的包括还有高血压、阿尔兹海默症、睡眠障碍、慢性疼痛、呼吸系统疾病等更多和老龄化慢病管理相关的亚赛道及其附属健康管理的产品,也预期将逐步成为增长点,开启慢病管理新时代的纪元。
(2)新冠后时代,康复治疗或成为主流?
我国存在康复需求的潜在人群数量巨大,预测总患者为1.7亿,其中传统康复如神经康复、骨科康复、疼痛康复等占比9%,而慢性病及老年康复如心脏康复、肺康复、肾脏康复等占比高达91%,存在大量的未满足需求。在此之前,绝大多数的康复类疾病患者基本是根据疾病的指征寻医求诊,传统类康复相对较为普遍。刚需性更强的例如心肺类疾病,虽然绝大多数患者可以在第一时间得到即刻治疗,但是针对例如慢阻肺、肺癌术后、PCI术后、心衰等患者身体痛苦以及连带身体整体机能的下降甚至丧失之类的功能性问题是临床医学解决不了的,此类康复需求理论上讲无需教育,然而在此之前基层医院并没有系统化的康复教育,也没有成体系的康复系统及配套硬件产品。新冠肺炎的爆发以及逐步形成的新冠常态化,让人们逐步意识到在即刻治疗之外,康复治疗的重要性和必须性。
值得一提的是,以心脏康复体系为例,其实在国际上已有数百年的发展历史,拥有相当完整和成熟的体系。部分国家例如德国,医生如不推荐自己的心血管病患者进行心脏康复,避不可少的就会收到医疗委员会调查。同样,近年来,我国也不断出台相关产业政策,持续推动康复医疗服务供给扩大,同时在支付端也给予康复治疗相关支持,也在不断推进康复专业人员数量提升。预期以心肺康复为例的康复疗法未来或许会逐步标准化,成为治疗领域不可或缺的一环。
(3)如何探索出符合中国国情的商业模式是消费医疗级健康管理产品不能回避的问题
消费医疗级产品如心电贴片、胎儿心电贴片等,天然附带To C的属性,或者说To C的广大适用人群赋能了此类产品更多的想象空间。然而当前的监管、指南及临床证据下,此类产品还不能做到标准诊断严格意义上的完全替代。且To C端巨大的运营费用使得单产品或几个产品的运营不足以使得该类企业具备稳健的自我造血能力。外加上严肃医疗和消费医疗对于营销团队的要求也不甚相同,而该类产品一定程度和严肃医疗的科室息息相关,错配或低效的营销模式短期也会成为发展的制肘。当然,与潜在商业保险机构的合作亦或是拥有合适平台的助力,也许是潜力的突破口,To C端的引流结合To B端的产品销售或许也是值得探讨的方向。
人工智能、远程医疗是健康管理赛道未来发展的趋势,也是长期来看发展的必然。然而落地到商业化,短期来看仍旧有些许问题尚未解决。厂家希望每一款产品如能按照软件次数收费便可以贡献持续不断的收入流入。然而实际场景下,公立医院的支付端远没有想象中容易打开,从临床准入、注册准入、医保准入到入院上量每一环都需要时间及金钱成本,即便最终拥有了收费目录甚至于纳入医保,厂家端如何与医院实现次数收费的结算,仍旧是一个值得思考的话题。毕竟现阶段实操层面,医院买断式的购买方式仍旧是主流。于是,基于软件单独商业化的难点,部分厂家思考出了软件绑定用户,硬件实现收入的物联网似的商业模式。亦或是纯To B端的商业模式,长期绑定设备耗材厂家,赋能硬件,战略合作。此前提到的国际巨头飞利浦健康管理业务数字化转型的范例便可以借鉴。
8
脑科学:科技新风口,资本涌入“头”等舱
2022年脑科学赛道共发生28起私募融资事件,其中神经调控类共8起,神经介入类共5起,脑影像与脑机接口类共15起。与2021年相比,脑科学赛道整体交易数量没有表现出增长趋势,主要在于神经介入的交易数相比去年的18起大幅度降低至4起。与之相对的,调控与脑机在交易的数量上超过去年的16起,且占比有大幅度提升,脑机赛道也一跃成为今年脑科学领域关注的焦点。能明显看出,融资热点已从解决脑部结构病变向诊断、治疗脑功能疾病转移。
8.1 神经调控:DBS国产格局初现,开辟SCS疼痛赛道新战场
今年传统神经调控赛道共有8起融资交易,绝大多数的融资企业集中在脑深部电刺激DBS、脊髓电刺激SCS两类。
DBS是国内目前发展最火热应用最成熟的植入调控产品,国产格局已趋于稳定,头部效应逐渐形成,因此目前仍在融资市场上活跃的企业一类是已占据一定市场份额有一定收入的企业,比如景昱,另一类是多产品线或平台型的调控企业,比如瑞神安、神畅。而单一DBS产品的企业想在进口厂家(美敦力、雅培)和头部国产厂家(品驰)的白热化竞争下占据一席之地,目前来看很难实现。
与此同时,脊髓电刺激的国产竞赛才刚刚开始。随着SCS在神经病理性疼痛、OAB、心衰等领域的应用潜力被逐渐挖掘,平台型头部玩家在近几年纷纷入局,且不止一家处于成长期的企业在今年成功获得融资,使得SCS成为继DBS之后国内神经调控的第二大战场。领创医谷、神络等多家不同技术路径的早期企业逐渐在比赛中崭露头角,但相比起在海外市场SCS占比超过一半以上的发展阶段,国内仍处于发展初期,未来赛程仍很长。如果说技术壁垒与产品获证速度是企业跑赢竞争的助推器,那么未来在海内外的商业化能力才是SCS竞争的桥头堡。
除此之外,迷走神经电刺激VNS、骶神经电刺激、胃肠道神经电刺激等企业也开始借着这一波“调控热”活跃起来,也许未来随着对尿失禁、胃肠道反流等临床需求的发现与重视,这类针对慢病、老年病等药物治疗有限疾病的新疗法会在临床上得到更多地尝试。但个体化差异带来的治疗效果差距,以及植入式的方式给患者带来的创口和不良使用感,使得这类治疗是否能被中国市场广泛接受还待验证。
8.2 脑影像与脑机接口:头部机构着手布局,助力翻越人类医疗“最高的山”
今年脑影像与脑机接口赛道共有15起融资交易,经历了去年的融资爆发后,今年市场对该赛道的青睐没有丝毫减退,活跃度持续升温。虽然融资热度不减,但其实比起成功获得融资的企业数量,今年有更多的早期标的涌现,而投资人正在更加冷静和谨慎地判断中。比说康复属性和消费属性的脑机接口公司,面临产品大同小异无法形成核心技术壁垒和短期内行业应用不成熟、行业监管不规范等问题。而对于严肃医疗属性和硬件属性的脑机接口公司,垂直产业链还未形成,脑机芯片和核心算法仍是生存难点。
不可否认的是,脑科学作为人类的“终极疆域”,不论是顺应政策趋势、国家层面大力支持发展,还是神经、精神、认知与情绪等脑疾病坐拥庞大潜在市场,亦或是在科研上的持续火爆使得高校加速产品成果转化,这都使得脑科学尤其是脑机接口成为了投资人眼中最炙手可热的赛道之一。
近两年,国家大力推行的中国脑科学计划,以“一体两翼”为结构,即以研究脑认知的神经原理为基础,从而研发重大脑疾病的治疗方法,并推动新一代人工智能的发展。这其中脑信息数据库的建立与分析解读是脑认知的基础和核心。调控、介入、康复或者消费的应用更像是在“按图索骥”,而脑影像与脑机接口这类对于上游神经信号的分析解读和神经网络的模拟搭建才是下游各类调控、治疗甚至给药手段的指引“地图”。
冷静后的投资市场对于脑机接口领域开始有了新的偏好:拥有国内顶尖高校的科研基因,比如来自清华、浙大的创始团队;切入脑功能性相关疾病市场,比如癫痫、抑郁、阿尔茨海默、自闭等;有算法方面的深厚积累和软硬件兼具的技术能力;有海量的临床数据样本和合作深入的临床PI。此外,虽然整个赛道都处于早期研究阶段,但有一定商业化落地能力的企业会更率先得到认可。在这一赛道,灵犀云作为创新的采诊疗一体化脑科学平台企业,值得投资人持续关注。
8.3 神经介入:进口厂家与集采政策夹击下,向外扩张或是对抗内卷新出路
今年神经介入共发生5起融资交易,相比起去年的18起有一个断崖式的下跌,背后的原因主要是:二级市场“冷”,一级市场“卷”,集采来得“快”。
今年已上市的神经介入企业在二级市场股价表现并不理想,归创通桥、心玮等国产头部上市公司在今年年中股价最低点时的跌幅达到70%。二级市场的遇冷传导到一级市场,导致投资人对赛道信心不足。
同时,近几年神经介入市场吸引了众多企业进入,仅2022年,NMPA就批准了127个神经介入产品,赛道内卷严重。而与快速资本化的赛道阶段不匹配的是,目前国内市场仍是进口厂商的天下,部分高端介入产品的国产品牌市占率仅5%。进口厂家的专利围剿,接连不断的资金投入,以及大量同质化产品的市场竞争等,都是赛道内企业面临的严峻考验。
整体上,国内神经介入市场已呈现供过于求的趋势, 我们预计未来领域内将出现较多兼并收购,上市心血管企业可依托成熟的科室、渠道资源,整合神经介入标的,帮助其实现商业化放量。此外,参考沃比医疗以约5亿欧元收购德国全球神经介入企业Phenox,集采与内卷导致的生存空间高度压缩下,头部企业出海也是一个新方向。
小结
除此之外,多个细分赛道也在蓄力增长:运动医学、器械CRO/CDMO、肿瘤、外周介入等领域受到资本重视。
运动医学—多因素利好、增长最快的骨科细分领域
运动医学作为骨科赛道增速最快的细分领域,过去5年保持着25%-30%的高年增速,目前已达到近40亿的市场规模(出厂价口径)。从医疗资源供给侧,超过10,000台的关节镜保有量以及骨科集采下促进医生转型使得大量市县级医院已具备开展基础运医手术如半月板修复术的能力。从市场格局来看,目前进口厂商仍占据近90%的市场份额。但近几年伴随国产厂商先后拿证,凭借其显著的出厂价优势(低于进口50%以上)以及与进口不相上下的产品性能,已在植入物领域开启第一轮国产替代进程。从中长期发展的角度,具备从植入物、有源设备到配套影像&数字化系统完整管线布局能力的头部国产厂商,值得投资人长期关注。
器械早期创业兴起,“卖水人”生意渐火
2022年器械CRO/CDMO私募融资交易数量达到15起。医疗器械从研发到上市销售是一项高技术壁垒、高风险、高投入的复杂系统工程。随着中国医疗器械行业进入发展的爆发期,有收入规模和体量的公司陆续实现上市,一级市场创新型企业逐年增加,产业对于研发、生产、报证等一些列流程的需求开始由单纯的“靠自己”逐步向行业精细化分工转变,依靠和第三方机构的合作更快的实现样机落地、产品获证,从而加速商业化进程,抢占市场先机。可以想见,未来专业的第三方服务机构将在医疗器械开发的整个生命周期中扮演重要角色。2021年国内医疗器械注册人制度的全面实施,带量采购、创新审批优先审批以及“证照分离”改革等政策的推行,都为上游CRO、CDMO企业的发展奠定了基础,当前国内医疗器械CRO行业存在“小而散”的行业特征,盈利能力普遍不高,尚未实现规模化,未来能够切中成熟市场领域,提供多流程多细分领域服务,率先实现精细化运营的CRO、CDMO企业,有望获得更多下游企业的青睐,打破行业现有格局。
肿瘤头部企业具备明星效应,精准化、多学科联用依然是未来趋势
2022年肿瘤方向私募融资交易数量达到12起。肿瘤治疗精准化和微创化趋势愈发明显,多技术多学科联合治疗成为共识。精准放化疗以及介入治疗等赛道新技术不断涌现,国内企业也不断缩小与进口厂商间的差距。精准放疗,栓塞治疗,能量介入,免疫治疗或者靶向药物治疗等,以上多种治疗方式的结合,有可能成为主流的肿瘤治疗理念。
外周介入是下一个蓝海市场,商业化逐步加速
2022年外周介入私募融资交易数量达到6起。从全球巨头产品布局来看,产品迎来了大爆发。冲击波球囊、准分子激光、刻痕球囊等众多产品纷纷登陆市场。在整个外周介入市场中,目前外周动脉市场是国内企业布局的主战场,外周动脉市场比外周静脉市场起步较早,市场更为成熟。当前市场整体特征渗透不足、增速快,创新器械在这一市场依然有机会。
相比已经竞争十分激烈的心血管、机器人、影像等赛道,创新和差异化在相对不拥挤的赛道会更容易实现。我们也建议投资人可以适当关注这些赛道。
IPO:
凛冬已悄然离去,
价值回归下始见真金
大数据分析:(截至交易日2022.12.31)(按市值从高到底排序)
2022年科创版、创业板器械上市公司一览:
2022年港股器械上市公司一览:
2022年北交所器械上市公司一览:
数据来源:Wind,浩悦资本整理
2022年创新医疗器械IPO较2021年有所下降,截止2022年12月31日,不包括体外诊断公司,今年创新医疗器械领域已有20家成功上市,比去年的四个板块共计24家同比下降16.7%,其中8家港股、4家科创板、6家创业板、2家北交所上市。港股较去年的10起IPO有所回落,科创板的4起也较去年的10起下降明显,创业板则迎来开板以来最高的年内6起器械IPO,其中4家采用创业板标准一,2家采用创业板标准二。与科创板相比,创业板标准一仅要求企业最近两年净利润均为正,且累计净利润不低于5000万元;标准二则仅要求最近一年利润为正,报告期里两年可以亏损,预计市值不低于10亿元,更加针对前期需要进行大量的研发投入的科技企业。整体而言,创业板对有净利润但市值短时间内相对有限的成长型企业更为友好,2022年这一板块IPO数量的明显增长也反映了外部市场环境变化对IPO的偏好,从二级到一级,来自投资人“不光看收入,更要看利润”、“产品价值应该通过造血能力来体现”的声音开始不绝于耳。
港股——骤雨不终日,静水流深
在对上市企业收入利润要求相对最为宽松的港股,除了数量上的减少,还可以窥见的变化是2021年的10起IPO中,仅时代天使(6699.HK)为主板上市,其余均为18A,而2022年的8起港股IPO,超过半数(5起)为主板上市,整体上企业的营利性较去年有明显提升。从时间上看,所有IPO事件均发生在7月后的下半年,上半年械企赴港股IPO数量为0,究其原因,是恒生指数自2021年起持续近20个月的震荡调整,截至2022年12月31日,恒生指数由21年2月高点的31183.36点跌至19781.41点,跌破11年均线。11月1日跌至14687.02点,为12年来最低点,彼时7.39倍的动态P/E亦仅次于2008年金融危机时的6.92倍。
2005-2022恒生指数动态市盈率历年低点:
资料来源:Bloomberg,中金证券
然而在今年多项指标都已逼近极致的暴风骤雨下,9月港股市场回购无论是从次数(1205次)还是总额(184.8亿港元)均创历史最高,紧随而来的10月创历史第二高值。而根据过往经验,市场下跌过程中股票回购通常会加速、在市场底部区域达峰值。
11月以来,前期束缚港股的“三重压力”均有所改善:1)“国二十条”带来的疫情松绑和房地产刺激政策接连发布;2)对美联储未来加息路径预期回落,美债利率持续走低;3)外部局势利好:中概股审计放宽、俄乌冲突暂时性缓解。多重动因下港股一改颓势,快速反弹并领涨全球市场,对比A股和美股同期,主要指数平均反弹幅度在35%以上,港股“至暗时刻”可能已经逐渐过去,加之疫情逐步放开后,市场预期医疗为主的下游板块盈利增速将在2023年逐步回暖,此外,今年10月以来联交所发布的为“特专科技”类企业开设的18C板块,以便利尚未盈利或无业绩支持的先进技术企业进行融资,进一步明确了港股将持续吸引全球创新型科技企业的定位。我们相信,身处估值“洼地”的港股医疗市场依然静水流深,有望在结构性回调下待机而动。
频频破发下,“迷你版”IPO成流行
8家成功登录港交所的器械企业中,除巨子生物(2367.HK)、业聚医疗(6929.HK)外,其余各家上市首日均在发行价徘徊或直接跌破发行价,放大到整个港股市场,今年80家港股新上市企业(不包含中概股“介绍上市”方式登录港交所),整体首日破发率为43.8%,进一步研究发现近半数(38家)的IPO,新股占总股本的比重都在10%以内,医疗器械所有8家上市企业新股占总股本比例均在7%以内,募资金额均在7亿港币以内,可谓“迷你版”IPO成流行。而根据Wind数据统计,2019年-2021年,港股市场新股发行数量占发行后总股本的比例均值在20%-25%左右。
2022年港股器械上市公司首发募资金额及新股发行占比:
资料来源:Wind,浩悦资本整理
降低发行新股占总股本的比例,实为当下IPO市场环境下企业的无奈之举,泡沫破裂时,上市首日即破发的现象屡见不鲜,上市一个月后市值即击穿IPO前企业一至数轮估值的情况亦有发生,一二级市场倒挂愈演愈烈,“迷你版”IPO虽然放弃了部分上市的融资能力,但流通盘少,企业上市后可以对一级市场投资人的退出诉求和资本分红率有所交代,且控盘难度相对较小,利于维持股价,也给后期市场回暖后增发股本留有空间。
东边不亮西边亮——“弃港回A”亦或“A+H”双响
另一边,相较于港股的-0.8%,A股IPO器械企业发行首日的平均涨幅为36.2%,10家新上市企业中仅有2家首日破发,均发生在科创板,单独看创业板6家企业发行首日的平均涨幅高达54.5%,其中创业板IPO企业怡和嘉业(301367.SZ)发行价格近120元/股,上市首日即大涨141.9%,截至2022年最后一个交易日收盘,全年在A股三大交易所上市的428只新股中,怡和嘉业摘得“最赚钱新股”桂冠,投资者中1签首日收益超过8万元。在A股融资环境整体利好的情形下,今年以来,多家器械企业拟调整其上市路径,包括“弃港回A”(北芯医疗、博动医疗、捍宇医疗等),或已上市18A企业寻求在科创板“双重上市”(心玮医疗-B(6609.HK)、微创机器人-B(2252.HK)等),背后除了不同主板市场的表现外,还和今年以来部分有代表性的医疗器械A股上市事件密切相关。
2022年8月22日,联影医疗(688271.SH)登录科创板,身负医疗领域“大国制造”光环,面向“GPS”垄断数十年的千亿影像市场,剑指终极国产替代,上市首日大涨65%,市值超1500亿,成为仅次于中国移动(600941.SH)、中国海油(600938.SH),今年整个A股市场募资额排名第三的超大型IPO项目;8月31日,微创电生理(688351.SH)科创板上市,为国内第五套标准下器械第一股,虽首日破发,但截至2022年最后一个交易日,其收盘价较上市首日发行价涨幅已超过100%,估值超过120亿。对于市场而言,微创电生理的上市释放了强烈的积极信号,尚未有产品上市的创新型医疗器械企业,能够在流动性较港股18A明显更优的科创板获得青睐,可以预见,未来将有更多资金向该领域看齐,引领更多类似的优秀创新型企业陆续上市。
北交所新设稳中求进,跨境上市或成新选项
北交所自2021年12月正式开板以来,已有83家企业成功新发上市,器械板块今年新发两家企业分别是倍益康(870199.BJ)、辰光医疗(430300.BJ),市值体量均在15亿以下。流动性欠佳仍是该板块面临的主要问题,鉴于此,在设立满一周年之际,北交所发布了包括交易经手费降半、北证50指数上线等一系列政策,有望进一步提升市场的活跃度。除了境内各主板,9月21日,瑞交所迎来首支医疗器械概念股乐普医疗(LEPU),此次发行既是创业板企业首次赴瑞士上市,亦是医疗行业公司瑞交所GDR第一单, 除了乐普医疗,健康元(600380.SH)等医疗健康领域头部企业也陆续开启赴瑞士、德国等国的上市之旅,A股上市公司赴境外发行全球存托凭证速度持续加快,解锁更多上市可能。
结语
自2018年以来,港股18A、科创板、创业板的上市路径及要求逐年清晰,越来越多的医疗企业通过IPO的方式实现市场化定价,也承受着来自各界对于企业成长性和创新型的需求与挑战。随着联影医疗(688271.SH)、微创电生理(688351.SH)等企业的成功上市,宏观层面鼓励“价值回归、创新为王”的风向日益明晰;另一方面,即使在今年表现欠佳的港股,仍有巨子生物(2367.HK)作为医美“胶原蛋白第一股”在上市首日涨幅10%,其技术创新和终端渠道的强劲优势体在股价上有所体现;坚持“源头创新“,产品几乎都是first-in-class的健世科技-B(9877.HK),上市以来涨幅达133%,映射了投资人即使在低迷的外部环境下仍看好拥有真正创新实力的成长型公司。2023年2月1日,新年伊始,证监会、三大交易所就全面实行股票发行注册制涉及的《首次公开发行股票注册管理办法》等主要制度规则草案向社会公开征求意见,这标志着,全面注册制改革正式启动,中国A股向更加市场化的股票发行机制迈出关键一步,更多成长型企业将迎来上市机遇,资本市场有望注入更多“新鲜血液”。18大以来,国家由制造大国向制造强国迈进的大前提始终如一,凛冬已去,春日渐来,相信在不远的将来,会有更多符合为医患创造真实价值、坚持科技“硬创新”的医疗器械企业,在外部资本市场和经济环境的不断变化下,黄沙吹尽,始见真金。
并购:
暗涌波动,
谁主沉浮,
并购浪潮即将到来
根据浩悦医疗器械数据库(不含IVD赛道),2022年国内医疗器械领域发生并购事件27起,交易金额总计180.79亿元人民币(不含未透露交易额的并购),交易金额较2021年、2020年有明显增长。从交易类型来看,同赛道并购共有14起,占全部交易事件的54%;从交易金额来看,大额交易(4亿人民币以上)发生7起,其中超10亿并购金额达到4起。
可以看出2022年并购交易金额集中度较高(不含未披露交易额的并购),前三并购交易金额占总交易金额76%,集中度远远超越过往2年;
2022年较之前两年,国内器械医疗并购数量有明显下降,并购数量的下降是否表示并购热情的减退?并购的爆发到底何时开始?买方卖方双方心态到底发生怎样改变?
1、风起云涌-买卖双方心态转变
买方:疫情红利、资金积累,后疫情时代企业谋求第二增长曲线
疫情期间,健康产业内疫情相关的企业积累大量的现金,为谋取确定第二增长曲线,企业方通过并购的方式来保障自身收入未来增长的确定性。相较于其他投资的高风险和低收益,并购的方式能更加快速的扩大企业规模体量,并且也能增加产品管线丰富性。
如2022年并购中包括稳健医疗、鱼跃医疗、可孚医疗医疗和基蛋生物等,共披露11起并购事件都受益与疫情红利。其中稳健医疗通过自身多年发展,已搭建成熟的医用敷料和日用消费品的产业布局,在疫情红利的加持下,于今年先后收购了隆泰医疗(微创外科)、平安医械科技(微创外科);基蛋生物并购巨星医疗等,加速了自身产品管线布局,确保未来收入增长可能性。
与此同时,我们也看到包括时代天使、欧普康视、华熙生物和伟思医疗等高毛利企业,囤积了充裕的账上现金,接力拓展未来业务新的增长点。
表1. 总现金前十上市器械公司
卖方:IPO寒冬,并购退出成为新宠儿;
1)基金-市场环境变更、退出压力,并购退出意愿增加
市场大环境改变,并购退出优势被接纳
IPO后“回购”条款的撤出、二级市场持续破发、流通性低等风险,无疑都加剧了并购退出需求。
现有大环境下,投资人本身会因为企业上市而解除一些自身保障的“特殊条款”,例如“回购”等。并且基金也会面临股价破发、股票流动性差以及退出受限等一系列风险。尤其是股权占比较高或拥有控股权的投资人而言,IPO后锁定期和市场对控股股东严格监管都会影响基金获得较高回报率的不确定性。并且拥有较多股东企业,也会出现上市解禁后财务投资人“挤兑”退出现象,造成股价大幅度下降。不仅影响企业后续发展,也会对资本市场造成“恐慌”局面。
基金面临退出压力,投资人主动出击
中国医疗产业的投资爆发期在2015-2016年之间,大部分的基金期限为7-8年,大部分基金即将面临硬性到期退出压力。无论是面临企业上市困难,或是发展受阻,此刻由投资人带动的并购交易数量会随之增加。
2)企业方-“后续无人”、融资困境,企业控股权出让或出售成为趋势
时代发展,中国初代医疗器械公司创始人到了需要子女接班的年纪,但是部分企业家子女接班意愿低,公司面临“后续无人”的境界。很多企业家会放开心态,开始接触投资人。
并且在疫情等综合影响的大环境下,很多企业融资现金流紧张、融资受困很多企业选择出售,这也大大增加了并购市场潜在机会。
2、上市公司交易多元化,控股、跨赛道交易保持高度活跃
上市公司作为近几年并购的主力军,一直保持着高度的交易多元化和活跃性。就2022年,已披露的信息中,上市公司主导的交易数量达22起,占总交易量的78.6%;其中,控股交易数量共10起,占上市公司总交易量的50%。相较于2021年、2020年,上市公司并购交易依旧保持较高活跃度。
2022年上市公司跨赛道并购交易数量共11起,占总量50%。上市公司跨赛道交易依旧保持高活跃度,包括康基医疗从自身产品协同性考虑,横向拓展并购唯精医疗机器人,加速自身发展;伟思医疗自身康复设备板块发展成熟,为拓展加强泌尿板块布局,横向并购科瑞达激光带来渠道拓展,打造新的业务增长点。
相信上市公司将持续保持高度活跃度,作为优质买方,加速整个医疗器械板块并购热潮的到来。
3、并购基金成立数量与出手成逆相关
近几年,并购基金的数量保持一个比较稳定的增长,其中以上市公司主导成立并购基金最为活跃。截止2022年Q3,医疗板块上市公司相关并购基金共31个,总规模大151.45亿元。医疗器械作为占比最高板块,数量达10个;
其中,楚天科技基金规模大10亿元,主要投资方向为医疗大健康;复星医药成立6.76亿元基金,投资优质医疗器械初创型公司。但是,根据已披露信息,以并购基金主导并购数量未有突破,2022年整体出手较为谨慎。
4、并购局面未来将出现逆转
2022年市场之所以并购交易案例数量不多,其一,原因是买方预期快速调整后,很多卖方本身预期估值还没有调整到一个合理的水平,导致买卖双方没有在交易预期上达到一个交集。若市场整体环境没有一个急速上升的变化,随着卖方估值预期和自身意愿的调整,随后几年内将会是一个并购交易爆发的时期。其二,疫情影响下,部分企业方不敢盲目扩展业务,大多数还是会保持现有业务本身,但是随着疫情政策的放开,市场经济强势抬头,相信买方也会更加有信心出手。
2022年器械并购依然在多元化,跨赛道、控股上依旧保持高活跃度,并且随着买卖双方心态的改变,买方的主导地位逐步上升,未来并购将迎来大逆转。
政策鼓励推国产 利创新
集采温和趋理性 助发展
一、2022年医疗器械利好政策的逐步释放,总体在两个方面重点体现:推国产、利创新。
1. 推国产
(1)2022年4月1日,安徽省政策发文严审限制进口,国产设备迎来春天
近年来,国家一直鼓励采购国产设备,但市场接受度上依旧存在“卡脖子”现象,经常面临“无人敢买”尴尬境地,品牌推广速度较慢。即使是医疗器械巨头联影、迈瑞,产品上市之初也经历过同样的尴尬,这极大的影响国产医疗器械设备的发展。安徽在初步试点IVD集采并初步取得成功后推广全国,再次进一步成为医疗器械国产化替代的急先锋,国产化趋势已经不可逆。在供应链安全保证的前提下,优质国产企业优势将愈加明显,无论是在存量市场的三甲大医院,还是基层医院的增量市场,考虑到更新换代周期,都孕育着巨大的机遇。
(2)2022年9月,国家级贴息政策发布,鼓励医疗机构采购医疗设备,国产医疗设备率先受到利好
国家此次举措,并非近年来首次推动医疗新基建建设,早在2020年,发改委和卫健委就先后发布有关“十四五”期间医疗卫生建设的方案,此后亦多次发文进行政策支持,而此次刺激政策的特点有:(1)国家层面重视程度极高,国家卫健委在9月30日下发了《关于做好“十一”国庆期间财政贴息贷款项目单位与银行签约对接保障工作的通知》,要求贴息贷款工作在国庆长假里需要持续进行,同时银行执行的力度也非常大,国庆期间已有21家银行与项目主体对接,已合同签订金额约72亿元,这足以看出国家对医疗装备扶持的坚定决心;(2)覆盖面极广,此次贴息贷款覆盖范围从知名三甲到县级人民医院、符合要求的民营医疗机构都可申请;(3)贷款发放的金额较大,此前流传的口径是“每家医院不低于2000万人民币”,但从国庆期间合同签订的几个案例来看,每家医院平均数据均超过2000万,基本都在亿元人民币级别的规模。浩悦资本认为,国家刺激政策频出,表明对医疗装备产业的重视程度极高。而此次的执行力度极大,全国医疗设备采购市场将涌现出数千亿级需求,国内医疗器械行业将迎来一波盛宴,结合今年频繁出台的国产利好政策,此次国家级贴息政策国产医疗设备将率先受到利好。
2. 利创新
(1)2022年6月10日,器械纳入科创板第五套,利好创新未盈利企业
自科创板开板以来,已有一批创新药研发企业采用第五套上市标准在科创板成功上市,加速了科技创新成果转化。继三月底,首个医疗器械企业微创电生理以科创板第五套标准过会。6月上交所发布的《指引》,再次明确了医疗器械企业适用科创板第五套上市标准。完善了创新医疗器械“硬科技”企业的上市机制,为真正解决临床需求的创新医疗器械企业带来信心和上市融资机会。同年8月底,微创电生理-U(688351.SH)适用第五套标准的首家医疗器械企业成功上市。
《指引》中对于多个方面做出细化:1.细化核心技术产品范围为国家创新战略和政策鼓励范畴 2.企业至少取得一项阶段性成果 3.市场空间需要足够大 4.企业明显技术优势,指标涵盖团队背景、技术储备、持续研发能力等 5.客观准确披露及核查等。制度包容性再次迈出创新步伐。浩悦资本认为:市场皆是波浪式前进、螺旋式上升,指引的明确为一二级市场投资指出方向,具备核心技术、解决临床痛点需求的企业仍将被看好。预计未来会有更多优质的医疗器械企业选择在科创板发行,推动国内医疗器械企业加大开展关键核心技术产品的研发和创新,让更多优质的创新医疗器械企业在资本的助力下加速登陆二级市场舞台。《指引》对专注创新研发但尚未盈利的“硬科技“医疗器械企业无疑是重大利好。
(2)2022年7月3日,北京市医保局提出三年内新上市器械,可以单独按实际费用支付
(3)2022年8月24日,国家医保局新规表示鼓励将创新医用耗材纳入医保及正在推进的DRG/DIP医保支付方式;同时带量采购应为创新产品留出空间
(4)2022年9月3日,国家医疗保障局披露对于创新医疗器械不予实施带量采购
医疗大健康创新是国家长久贯彻的方针策略,今年以来,创新器械耗材医保支付持续地成为业内被关注的重点。7月、8月、9月三个月持续性的利好政策发布,无疑是从国家层面对于医疗器械产业创新发展又一次的认可,对于创新器械企业高速发展加重筹码。从政策鼓励、支付端保障、供给端调整三方面为基础,指导各地方医保局及相关部门制定并推行相关规定和政策,积极引导鼓励创新医用器械耗材公司发展。
从各地方层面的入局,再到国家级政策的释放,医保局不断向外界释放信号,希望医疗产业在提升自我“性价比”的同时,也能不断加强自身创新性。从创新医疗器械临床特殊审批通道,再到科创版第五套器械细则的颁布,以及创新器械耗材纳入医保政策的出台等利好事件不断的证明国家正为创新医疗公司的成长提供坚实的后盾。
对于9月3日《答复》发布事件,二级市场也做出了积极正面的反馈。9月5日当天,心脉医疗(688016.SH)一度涨超13%、 微创医疗(0883.HK)最高涨超17%、 微创电生理-U(688351.SH)涨超10%,A股创新医疗连续两日涨停, 医疗器械板块在国家政策刺激下呈现出强势回暖态势。相信国家对于医疗大健康创新的支持必将会是一个持续性、全方位、不间断的过程,医用器械耗材利好政策释放仅仅是一个开端,相信资本市场在短期低迷后会逐步迎来医疗大健康板块投资新高潮。
二、2022年医疗器械的几次重大集采集中发生在下半年,整体的趋势为:集采逐步温和,趋于理性
集采趋于理性,“价低者得”时代将一去不复返
国家层面的集采第一批为2020年的冠脉支架集采,国内产品平均降价92%;第二批为2021年的人工关节集采,国内中选产品平均降价82%,从集采规则以及结果层面,尽管最终的中标价格并未杀破出厂价,减少的主要是渠道的利润空间,从而结果上成就了厂家的以价换量,部分国产厂家借势破局,但最初的几次集采仍不可称之为不剧烈。
经过长达两年的尝试和调整,今年的几次重要集采,尽管处于不同领域,遍布消费医疗和严肃医疗,但总的趋势均体现了国家集采规则的积极调整和逐步趋于理想温和,其中几个关键词体现的尤为明显:
“技耗分离”:本次国家对种植体集采的部署,强调了技耗分离。口腔种植在患者端的收费与严肃医疗有较大差异,服务费也占据了较大比例。而本次率先对于技术服务费的控制,目标将统一各品牌产品的配套服务费标准,从而差距仅来自种植体本身,价格梯度缩小。而后续针对种植体本身的集采价格降幅,目前有了指导价格2380元,远远高于国产厂家的出厂价格,亟待结果出炉。毋庸置疑的是对患者而言,价格梯度的缩小会让患者有更多的选择空间,利于需求的释放。后续对于国产种植体厂商而言,通过合理报价有机会抢占更多的市场份额,种植体市场有望迎来新格局。
设置保底降幅:本次国家对于脊柱耗材的集采,率先提出了保底降幅这一概念,中选规则中,表示即便企业的申报价格按照原定规则一和规则二的降价绝对值规则下未能入选,也可以通过规则三新增的“复活规则”,即价格若小于最高有效申报价的40%,则获得拟中选资格,意味着企业产品只要有60%的降幅就可以“稳进”,尽量保证更多的企业能够中标。同时电生理的27省集采和正畸的16省集采,也沿用的类似的集采规则。结果上,电生理集采虽未公布中标价格,但可以预期的是只要降幅最低超过30%即可确保中标。正畸结果显示拟中选产品平均降幅仅为43%,时代天使的逆势大涨也表达了资本市场对本次降价幅度的正向反馈,“降价温和得超预期”。
设置保底价、伴随服务费:保底价和伴随服务费概念的提出,主要针对的是冠脉的接续国采,保底价为2020年冠脉集采的最高中标价。此概念的提出体现了在保证实现控费的基础上,也满足了行业可持续的诉求。“降幅兜底线”的出现,最大限度地保障了企业均能够获得中选资格,两年前未中标的雅培和赛诺,出现在了中标列表中。与此同时,新设伴随服务费的申报,也是对于上次冠脉集采后经常出现的医院“缺货”现象的积极应对,这一政策将有利于调动厂家配送的积极性。
耶鲁大学教授William Kissick提出过传统医疗体系著名的“不可能三角”:在既定的约束条件下,一个国家的医疗系统无法同时满足“高质量、高效率、低价格”这三个条件。
一味的降价势必会影响到产品质量和运营效率。今年的几次重大集采相较往年,更加温和,也给行业带来了更多信心。值得一提的是,两年前冠脉集采中标的厂家,本次仍旧积极应标,也侧面反映了即便集采降价影响到了此前的大幅利润,但对于可控成本的厂家而言,降价实质并未显著影响厂家毛利,而相对应的以价换量实质而言才是极大的利好。中标是第一要务。
集采逐步合理化,于此同时集采也将逐步弱化品牌效应,给到国产厂家、新兴黑马型厂家更多的机会。集采并非“唯低价论”,产品临床价值高低、竞争格局是价格决定因素。今年几次集采的结果再次表明,集采并非一味的偏好低价,而是在保证临床效果的前提下,压缩渠道费用,给予生产企业合理利润,除看重产品的临床效果外,也兼顾配送、供应等综合能力,总体而言,产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格,借助集采快速提升市占率。
联系我们
上海办公室 Shanghai office
浦东新区海阳西路555号前滩中心2302室
Rm 2302, New Bund Center, 555 West Haiyang Rd, Pudong New Area, Shanghai
北京办公室 Beijing office
朝阳区东三环北路38号院1号楼泰康金融大厦3608
3608, Taikang Financial Building, Building 1, Yard 38, North Rd of East 3rd Ring, Chaoyang District
深圳办公室 Shenzhen office
福田区深南大道6011号NEO大厦A栋25J室
J, 25F, Tower A, NEO Building, 6011 Shennan Avenue, Futian District, Shenzhen
项目投递 Project delivery
info@healthcarecapital.com.cn
媒体问询 Media inquiries
cqy@healthcarecapital.com.cn
人才招聘 Recruit
hr@healthcarecapital.com.cn
Copyright© 2023浩悦资本. 转载请备注来源。