IVD与生命科学年报 ｜拨云见日，大浪淘沙见真金！｜HaoYue.Insight

在经历了3年的新冠黑天鹅事件后，中国的IVD与生命科学上游行业经历了史无前例的大洗牌、提前进入了市场存量互搏和增量挖掘的阶段。从2022年年末开始，疫情相关行业备受舆论关注，大批与疫情直接相关的企业在IPO过程中受到了阻碍，同时也有部分企业因疫情后的下游需求不振而业绩增速骤降，进而直接影响了上市进程或者是出现运营危机。同时，在疫情期间因为新冠检测或者上游原料供应而形成大额现金储备的公司（包括上市公司以及获得大额融资的未上市公司）则对整个行业虎视眈眈，不仅开始了跨细分赛道的业务布局，业态相互内卷，也加快了海外的技术储备和商业化布局；并且，这类公司也在大范围地关注国内生态业务的整合机会，意图新的增长周期。2023年，我们见证了IVD检测集采的常态化方案，自上而下的全国性医疗反腐给整个医疗健康行业带来了暂时的波折。我们也看到大批没有参与新冠业务的企业在2023年再度获得了关注，在经济周期中找准自身定位和机会，以韧劲再一次唱响对未来的预期，这也成为未来行业发展的新基石。

一、融资热度依旧，投早投小依然是主旋律

据浩悦资本数据库统计，截至2023年12月31日，国内IVD与生命科学（包含合成生物学赛道）相关私募融资事件合计239起，比2022年减少48起，融资金额合计136.4亿元人民币（仅统计151笔交易，不含88笔未披露金额的交易），平均单笔融资金额为0.9亿元人民币，比2022年下降了29%。2023全年仅三起IPO交易，且数家IVD企业IPO终止，反映出在二级市场下行环境中，一级市场往早期投的避险情绪。

来源：浩悦资本数据库根据公开渠道资料整理

其中，金额不超过1亿元人民币的融资事件占比89%，比2022年提升约19%；而金额大于等于3亿元人民币的融资事件12起，总融资金额达到54.5亿元人民币，8%的大额交易事件获得了超过40%的融资额。这说明资金投资方向呈现两头重中间轻的情形，即大笔成熟期项目交易和早期项目投资占主流，成长期企业融资更显艰难。这些数据都显示了2023年的资本周期中资金避险情绪的暴涨。进一步对比上半年与下半年的融资数量与交易金额可以看出，下半年的交易数量有所下降，平均单笔投资额也在进一步减少。

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如果再拆分到季度投资数量和投资阶段来看的话（见下图，投资阶段分为：天使轮~A++轮、pre-B轮~B++轮、C轮~F轮以及其他阶段），可以看出以下几个点：1）2023年一季度投资数量最多，从第二季度开始，整体融资数量已经处于相对稳定甚至略呈上升趋势，行业里最难的时间点应该已经过去；2）早期项目数量仍然处于主导地位，占比70%左右；3）年中随着上市IPO政策起伏而导致退出的不确定性增加，后期项目数据融资数量略有变化，但有减少的趋势；4）成长期B轮阶段项目在下半年的融资数量相比于上半年呈现增长趋势，这可能是市场环境变化导致的估值重构而形成的新趋势。

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二、细分赛道喜忧参半，上游硬科技方向热度不减

将各个赛道细拆来看，上游设备与工具赛道融资事件54起，且已披露的融资总金额达到35.7亿元，与2022年相比融资市场热度略有上升。传统IVD诊断赛道融资事件35起，共吸金8.4亿元。合成生物学赛道融资事件36起，已披露的融资总金额达14亿元。具体来看，上游设备领域的测序仪、膜分离、实验室自动化等细分赛道均有多起融资事件。合成生物学领域的AI与机器学习应用、基因编辑与DNA合成等赛道仍然为吸金热点。相比于2022年，过往火爆的早筛、NGS、临床质谱、病原微生物检测、多组学赛道融资数量降幅巨大，进入寒冰期；传统IVD诊断与上游原料与生产赛道降幅也达到了25%。相较而言，上游设备与工具、新技术平台、病理这三个赛道的融资金额则有明显的融资数量上升，其中病理赛道更是由2022年的2笔升到2023年的6笔交易，凸显了资本周期中投资者一些新的观点和逻辑。

来源：浩悦资本数据库根据公开渠道资料整理

同样，对于这些细分赛道，上半年和下半年的赛道情况也有细微差异，看具体图例。在2023年下半年，上游设备与工具、传统IVD诊断以及合成生物学赛道的融资数量相对平稳；上游原料与生产、多组学、NGS赛道的融资数量下降明显；而新技术平台的融资数量则逆势上升。

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三、2023投资逻辑梳理小结

2023年作为本轮资本周期的关键一年，叠加了众多政治和政策因素，医疗健康投资方向的未来充满了不确定性，风险和退出成为了投资者最关注的两个点。但从数据上来看， 2023年IVD和生命科学方向的投融资数量变化与创新药方向的变化相比幅度仍然偏小。我们总结了几个比较典型的投资逻辑以供参考。

1、“卡脖子”的硬科技创新或者国产替代逻辑仍然备受资本关注。硬科技发展在这几年的生命科学投资中方兴未艾，像测序仪、质谱、色谱、SPR等“卡脖子”硬科技设备，国内企业仍然处于国产替代的阶段，但这一步走得坚实不可逆。我们可以预见在不远的未来，当国内硬科技设备形成了良性的试用、销售、优化的迭代路径，国内企业的市场占比将不断扩大，挤压进口品牌的市场空间（如江丰生物的扫描仪），并且最终可以进入海外市场。相比于上游设备与工具，中国目前的上游原料还处于中低端“量”的内卷阶段，在中高端“质”的方向突破以及在生产工艺质量上进行优化创新将是未来一段时间内的重点布局策略。

2、投资金额偏小，投资阶段为早期以规避投资风险。早期项目一般具有技术、产品或者商业模式上的创新性，以小批量资金押注创新技术或者产品方向从而博取较大的回报，可以在资本周期中规避绝大部分的风险，且保持市场的声音。

3、关注现金流良好的企业，最好有收入有利润。现金流良好才能保证公司渡过本轮资本周期，能够更长久地活下去，也能从另外一个维度证明创始团队的成熟性和商业化能力；或者业务进行了差异化布局有着较好的市场直接回报（消费医疗）。

4、关注有出海能力的企业。国内的IVD企业在经历疫情之后产能过剩，内卷到恶性竞争的程度，销售出海可以规避内卷并进入一个有更高天花板的市场，且能够产生较高的利润率。

5、国资招商返投成为了一个重要的投资指标。国资出资作为LP，对于近些年来成立的基金加入了返投的指标，这类情形对于被投企业固定资产投入、创造就业和税收的指标要求比投资回报更加迫切。

6、传统IVD检测拥有稳定的存量大市场，内部竞争和技术迭代（或微创新）的情形一直都存在，该方向也一直维持相对稳定的投融资数量，在未来仍然有持续的机会，但留给的是对行业、对市场、对产品、对技术有深刻认知和理解的企业。

一、上游设备与工具

• 赛道概述

2023年上游设备与工具私募融资事件达到54起，比2022年的48起增加了12.5%。在2023年IVD与生命科学领域总融资事件比2022年下滑17%的大环境下，这显得尤为难能可贵，同时，上游设备与工具赛道的融资事件数量在IVD与生命科学领域中的占比从2022年的16.7%进一步上升到了2023年的22.6%。究其原因，一是上游设备行业经过多年发展，已经有一定的技术积累，不少国内企业逐渐崭露头角；二是经过过去几年疫情的影响，国家大力支持国产硬科技产业的发展，同时下游用户也深刻认识到企业供应链安全可控的重要性，并且在经济下行周期中企业对于降本增效的需求越发强烈，因而试用并最终采纳国产替代产品的意愿进一步提高；三是高端生命科学仪器的技术门槛高，利润空间也较为可观，在产品商业化销售之后，通常在相对较小的收入体量下即有望实现盈亏平衡，较为符合投资人在低迷的市场环境中寻求确定性的偏保守的投资策略。

• 交易介绍

2023年在上游设备与工具领域，实验室自动化成为最受投资人欢迎的题材，共发生13起融资事件，比2022年的8起增加了63%。测序仪的热度依旧，共有10起融资事件，比2022年的12起略有下降。色谱设备上升势头明显，共发生融资事件6起，是2022年融资事件的2倍。流式设备热度有所下降，从2022年的7起减少到2023年的4起。其他分析类设备融资事件共8起，与2022年持平，其中包括超分辨显微镜3起、质谱2起、表面等离子共振分析仪2起、细胞分析仪1起。辅助生殖设备共发生融资事件4起，高于2022年的2起。此外，2023年比2022年新增的融资领域有微流控芯片CDMO、宠物设备、流体控制元器件与光仪器装备，分别发生3起、2起、1起与1起融资事件。下面，我们将对测序仪、色谱和实验室自动化三个细分赛道做进一步的展开分析。

（1）测序仪：

2023年测序仪融资事件覆盖了多种技术路径，其中生物纳米孔与NGS路径分别获得4次融资，一方面体现出投资人对这两种技术路径的认可，另一方面也体现出这两个领域的玩家之多，竞争之激烈。此外，采用Sanger路线与半导体路线的企业也分别完成了1次融资。同时，我们也注意到，IVD上市公司安图生物、万孚生物与金域医学均对测序仪领域进行了布局，相信被投企业的商业化有望获得较大的赋能。

DNA测序技术自1977年面世，至今已经发展了将近50年，其技术路径也在不断推陈出新，逐步从最早的以双脱氧链终止法为代表的一代测序，发展到以边合成边测序为代表的二代测序、以单分子实时技术为代表的三代测序和以生物纳米孔为代表的四代测序。目前市场上不同代次的测序技术并存，各有各的优势：Sanger测序为行业内的金标准，准确率最高；NGS具有高通量的特点，大幅降低了测序成本；三代与四代测序读长比NGS更长，测序速度也更快。我们认为未来的测序市场依然会百花齐放：Sanger测序准确率高达99.999%，远高于其他代次的技术路径，其测序行业金标准的地位依然稳固；NGS已有明确的商业化应用场景，成本较低，中短期内也不会被替代；三代与四代测序有较大的发展潜力，各自的头部代表企业PacBio与Oxford Nanopore均已上市，但至今依然持续亏损，其商业化模式仍需要一定的时间去验证。

来源：浩悦资本数据库根据公开渠道资料整理

（2）色谱：

2023年色谱仪器共发生6起融资事件，其中华谱科仪完成两轮融资。总体而言，色谱赛道的融资事件阶段较早，除了英赛斯完成B+轮融资之外，其他企业的融资轮次都还集中于A到A++轮。这与当下的市场竞争格局不无关系，目前国内色谱仪器进口率依然接近90%，对进口依赖度较高。同时，我国进口的仪器集中于高端产品，而出口则多为中低端产品，因此高端产品的国产替代空间极为广阔。我们认为，高端产品技术壁垒高，附加值高，是企业获得利润空间的重要来源，值得创新企业重点布局；同时，由于高端生命科学仪器的客户粘性强，替换门槛高，企业可以同步拓展中低端产品，以便迅速获得现金流，更好地反哺高端产品的研发。此外，核心零部件完全自主研发，彻底摆脱对高价进口零部件的依赖，也是提高企业盈利能力的关键一环。色谱仪作为高端生命科学仪器中的一类大单品，是个长坡厚雪的赛道，值得投资人长期关注。

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（3）实验室自动化：

2023年实验室自动化融资事件涉及的阶段较广，包括了从天使轮到D轮，其中，正从科技、奔曜科技分别完成了两轮融资。获得融资的企业覆盖了科研实验室、药物开发、体外诊断、深低温存储、辅助生殖、农业与畜牧业等多个应用场景的自动化，体现出各行各业对于自动化的需求之广泛。此外，产业方药明康德、泰坦科技、晶泰科技、奇瑞汽车以及东久新宜在该领域都有投资布局，我们期待看到产业方与各自被投企业协同发展，形成合力。我们认为，随着经济发展水平不断提升，而人口逐渐减少，国内市场的人力成本注定不断提高，自动化是各行各业降本增效的重要抓手。同时，自动化也是高端生命科学仪器能真正走向临床的前提，因为临床场景下仪器的使用者为医护人员，他们需要仪器操作简单，最好能一键操作实现样本进结果出。

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• 未来发展研判

（1）国际形式动荡不安，国产替代才能确保供应链安全

2024年，超过40个国家和地区将会进行领导人换届选举，这意味着全球约五分之一的区域政局可能会发生较大的变化。届时，各国的政治、经济、金融、外交、军事等多个领域的政策会发生相应地调整，而全球范围内出现更多冲突的可能性也大大增加，国产替代是降低企业供应链风险的重要措施。

（2）出海为大势所趋，组织管理能力是走向国际化的重要前提

尽管上游设备与工具的国内市场广阔，但一些细分领域的国内市场容量相对有限，市场竞争较为激烈，企业向外拓展，到海外市场布局可有效提高天花板，同时也有助于企业在全球范围内塑造自己的品牌，提升品牌知名度与美誉度。只有具备国际化视野、海外渠道布局能力强、拥有自主知识产权以及完善的组织管理能力的企业，才能在快速变化的国际形势下，抓住海外机遇，不断发展壮大，最终打造出国际知名品牌。

（3）投资机构退出、产业方横向拓展与家族企业交接班促使并购活跃度提升

自2023年下半年以来，IPO市场阶段性遇冷，但投资机构的基金到期仍然需要退出，那么并购就是个重要的退出路径。另外，上游设备品类繁多，每个细分品类都有各自的技术门槛，在一个品类的研发积累难以在另一个品类上快速复用并产生效益，因此，上游设备企业要扩大规模，除了不断丰富自研产品矩阵，尽快放量之外，很重要的一个途径是并购，而这一路径早已被丹纳赫与赛默飞走通。此外，较早进入仪器设备行业创业的企业家，逐渐会面临交接班问题，这在家族企业中尤为明显，若后辈由于种种原因不愿意成为企业的下一代领导者，并购不失为上一辈企业家退出的一个好选择。

二、下游终端市场

• 赛道概述

IVD与生命科学下游市场围绕医院、科研院所、工业客户展开，当下多少面临预算收缩和反腐等政策问题，业绩增长相较往年承压。传统方法学如血球、生化、免疫、PCR等进入内卷加剧、价格战的激烈竞争局面，2021年前后的资本市场泡沫尚未完全消化，如果企业估值处在高位，且这两年未跑出实质性的里程碑进展，可能会面临新一轮融资承压的窘境；新冠期间淘到金的企业如果借助大量资金加速发展，找到了下一增长驱动力，也是明智之举。新技术平台、多组学等赛道尚未完全开启商业化，平均处于拿证前、科服先行的阶段，率先拿到证的玩家将备受瞩目，同时也会面临进入专家共识和临床指南等一系列新技术准入的前序铺垫工作，需要尽快实现自我造血或者尽可能多的拿到足够资金储备，加速商业化来度过寒冬。

• 交易介绍

（1）传统IVD：

2023年，传统IVD检测赛道（以血球、生化、免疫、PCR等方法学为主）发生35起融资事件，其中B轮以前融资占到26起，交易次数占比74%。这与早期项目企业具有一定差异化技术且估值较为匹配等因素相关，不过后起之秀也可能面临众多上市公司割据的激烈竞争情况，后续资本化路径也需要创始团队的权衡考量。

来源：浩悦资本数据库根据公开渠道资料整理

（2）新技术平台：

2023年，新技术平台（以单分子免疫、类器官等获证前期的方法学为主）发生19起融资事件，B轮以前融资占到13起，交易次数占比68%。该类项目处于商业化爆发前期，企业多通过科服来供给现金流，抢先获证和合作绑定更多下游工业客户较为关键，选择合适的应用场景切入也尤为重要，其中以单分子免疫技术为基础的阿尔茨海默诊断和早筛自首款新药国内获批后迎来一股春风。

来源：浩悦资本数据库根据公开渠道资料整理

（3）多组学：

2023年，多组学赛道共发生9起融资，均为B轮以前，发展较为早期。绑定MNC头部药企赋能新药开发，或者开发出新标志物诊断试剂盒解决未被满足的临床需求，能带来更高的天花板和更大的想象力，数据量和数据分析能力值得关注。

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（4）病理：

2023年，病理赛道发生8起融资，B轮以前4笔，占比50%，B轮及以后的中后期企业已经开始延展产品线布局，加速跑马圈地占领医院，商业化体量爬坡。作为检验科后下一个亟待提振重视的科室，病理科近年来相关项目收费上涨，病理科必将沿着检验科的发展路径，迈向数字化-自动化-标准化-智慧化，下表中迪英加科技、医策科技、透彻影像、知见生命、生强科技5家企业为智慧病理企业，目前国内头部智慧病理企业已经通过全产品线软硬模式组合跑通商业模式实现盈利，未来的竞争将是全平台化、高端市场和出海速度的比拼。

来源：浩悦资本数据库根据公开渠道资料整理

• 未来发展研判

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（1）传统IVD检测项目体量为王，出海加分

传统IVD检测项目如化学发光、分子检测等上市公司已经在纷纷布局出海向外卷，或者寻求新管线收购以扩展第二增长曲线，寻找增长成为共同的话题。一级市场的化学发光、分子检测、流式、上游原料和设备CDMO、核心零部件等企业都已经到了投资人考验商业化成绩的阶段，全力发力商业化壮大体量并形成利润，以及业绩与估值的合理匹配，成为关注重点，出海能力是加分项。

（2）新技术增长承压，尽快自我造血

新技术面向临床市场广泛铺开需要一定周期，LDT和科研服务为早期现金流，最终医疗市场才是更高天花板，新企业和新产品遇到医疗反腐可能会受到一定影响，更考验企业融资和生存能力。新技术需要找准刚需蓝海市场，何谓“刚需”可以更多地参考专家共识和临床指南，找到真正符合临床刚需的临床检测项目，可以关注银发经济、医保收费上涨项目等政策指引方向，同时商业化需要叠加考虑产品化和注册难度等问题，综合性布局产品版图，尽快实现自我造血和尽可能多的储备资金，做好资金使用计划在下一轮融资前实现更多企业发展里程碑。如果选择了较为细分的市场切入，是否能接受并购等灵活退出方式，也可能为企业多谋一条出路。

（3）关注IVD+消费属性，商业化变现更快

随着全球经济的不确定性提升，2024年的投资主题更加求稳更加看重商业化，IVD+消费属性的企业有望更快商业化，对产品力和成本的考验也更为重要，同样出海也是加分项。

2023年IVD与生命科学行业IPO事件的数量不到2022年的一半，共有3起，且分布在北京、深圳、香港三个不同的交易所。其中，第三方医学检验所、上游原料、上游设备细分赛道各1起。值得注意的是，与去年半数IPO企业挂牌当日破发不同，今年新上市的3家企业在上市首日均实现不同程度上涨，多肽合成试剂龙头企业昊帆生物在上市首日更是录得超过50%的单日涨幅，市值一度突破110亿元，充分体现了2023年在IPO门槛逐步提高、疫情有益影响逐渐退潮的大趋势下，市场依然在期待可以冲破重重阻碍勇敢上市的优质行业标的。新冠业务“出表”、IPO收紧、经济复苏不及预期等多个因素导致几乎整个2023年上半年都没有出现成功IPO的诊断及生命科学行业公司。而在最后一天，位列中国三大独立医学实验室服务提供商的龙头公司艾迪康成功登陆港交所，首日涨幅超过10%，三季度其总市值更是一度突破140亿港元，在大量IVD上市公司洗尽新冠“铅华”、市值与业务齐跌的今天，走出了一波逆势行情。究其原因，新冠业务在拉高IVD公司收入利润的同时，也快速实现了一波市场教育，大幅提高了各种创新诊断技术的渗透率，而在这一过程中，像艾迪康这种具备规模优势、研发优势及资源优势的大体量平台型公司得到了最大的发展。在“后疫情时代”，这类公司将利用自身积累的优势向上游拓展与自身渠道匹配的应用业态，降低成本的同时也能提高应用业态的竞争力，建立系统性优势，在市场主动权竞争中占得先机。

来源：万德，浩悦资本整理

2023年IVD与生命科学领域并购事件数量由2022年的8起增加到10起，且有超过半数并购交易为全资收购，充分反映出资产价格下行趋势对产业型战略投资的促进作用，越来越多的资产整合已经可以预见。2023新年伊始，迪安诊断控股子公司凯莱谱即宣布分步全资收购国内有机标准品和稳定同位素标记试剂的著名原料提供商阿尔塔科技，释放强烈的向上游积极延伸、打造全产业链体系的信号；6月，资本运作不停的纳微科技宣布收购国产色谱仪器领军企业福立仪器，继去年收购赛谱仪器致其净利增长46%后，纳微科技再次出手意在形成平台型产品格局，以完整的产品链迅速覆盖多个细分行业。进入四季度，多家上市巨头接连发力：10月，义翘神州宣布收购加拿大酶类蛋白产品供应商SCB100%股权；12月，迈瑞医疗斥资1.15亿欧元收购德国知名体外诊断品牌DiaSys。

来源：万德、企名片，浩悦资本整理

结合当前IVD与生命科学行业及资本市场趋势纵观这10起并购交易，不难总结出以下几个特点：

1）赛道分布与行业规模趋势相仿：10个被并购标的中包含5家下游诊断试剂公司、3家上游原料公司及1家上游设备公司，这一比例与当前IVD及生命科学领域的市场规模细分及行业预期基本相同，在下游诊断应用支撑大势的大前提下，上游领域的天花板在逐渐提高，国产替代的趋势在逐步形成。细看5家诊断试剂公司，均处在生化、免疫等偏传统的细分赛道，并购方也俱是成熟的产业公司，并购思路更偏向结果导向的产业整合或者区域拓展。

2）上市公司在IVD及生命科学领域并购交易中正扮演主要角色：10起交易的买方中包含6家上市公司，且6家上市公司均不同程度地将IVD或生命科学相关业务视作核心业务。当前冷峻的大环境正在对上市公司的增长提出越来越多的挑战，而合理的资本运作对实力相对雄厚的上市产业方来说，往往是最高效的破局手段。

3）出海，尤其是本地化出海正在受到巨头们的偏爱：四季度的两起重磅交易中迈瑞医疗与义翘神州分别收购了2家立足欧美行销全球的知名公司。更大的市场、相对宽松的支付体系、更多的差异化可能性都在吸引着“后新冠时代”的中国IVD与生命科学企业加速把目光转向海外。而在这一过程中，立足国际供应链与渠道的本地化出海，正在成为产业资本们的第一选择。

浩悦资本认为，随着新冠影响的快速消退，IVD与生命科学行业中的大量公司急需加快业务转型，因而会立足于自身的具体情况，通过投资或并购等方式来拓展商业布局，尽快进入第二增长曲线。同时，二级市场的估值调整也带来了诸多行业并购整合的机会，能够买入优质资产，并与原有业务形成协同合力的企业，将有机会在行业集中度上升的行情中巩固自身的行业地位，进一步发展壮大。

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经历疫情三年，中美“卡脖子”、IPO收紧退出难等等一系列问题，整个行业整体进入了阵痛期和调整阶段。很多人会问，国内IVD行业是否已经触及天花板了呢？未来业务的发展是否就是存量竞争、左右互搏？我们认为不是的，仍然有不少系统性机会和差异化方案。那会有哪些新的投资逻辑呢？

（1）行业并购整合

2023年全球资本寒冬，在年末新旧交替之际多笔重磅并购交易对外披露，迈瑞医疗宣布以1.15亿欧元对价完成对德国DiaSys Diagnostic Systems GmbH（简称“DiaSys”）75%股权的控股收购，体外诊断领域老大哥科华生物经过多年相爱相杀后终被其早前布局并购的子公司西安天隆旗下致同本益反向收购。浩悦资本认为，从2022下半年到2023年，新冠疫情给IVD企业带来的估值泡沫逐渐被市场消化，资本市场寒冬下二级市场很多优秀的IVD上市公司已经超跌处于股价底部，龙头上市公司新冠疫情后手握大量现金，甚至如迈瑞这样的产业方巨头越发敢于出手并购门槛较高并且具有全球化视野能力的跨国公司，未来投资人获得合理回报的方式更加多元化，不再仅仅局限于IPO和二级市场，让我们展望未来IVD领域更多的全球化并购浪潮加速到来。

（2）国家层面竞争与协作形成的行业机会即企业业务国际化

虽然国内的上市公司和各细分赛道头部企业在各自的技术平台和应用场景上展开了激烈的竞争和内卷，且国家在成熟的行业已经启动了集采流程，但是经过行业30多年来的积累和发展，中国已经初步过了业务模仿阶段进入了部分方向创新领先的阶段。相比不少新兴市场国家而言，中国IVD行业的技术领先性、产品快速反应能力以及生产能力仍然具有极大的优势，有些情况甚至是降维打击。例如颐坤生物，基于国内成熟的IVD诊断技术和生产体系拓展海外新兴市场国家，形成独特的商业模式。在一些成熟的生命科学设备赛道，华大智造作为出海的标榜案例，指引着后来的高端设备供应商出海的步伐。

（3）探索提高行业天花板的新方向

2014年，肿瘤早筛行业异军突起，一直持续到22年，且领头羊诺辉的业务仍然在快速增长。虽然是借了NGS测序创新技术的东风，但更重要的是它开拓了一个新的业务方向，拓展了未来行业想象中的天花板。针对中国14亿的人群，如何挖掘新的IVD应用方向依旧是给到众多IVD企业的课题。就目前而言，浩悦资本依旧会坚定布局三个方向：1）中国人口老龄化相关的诊断解决方案；2）成熟IVD检测进入二级医院、一级医院甚至药店等基层医疗业务；3）直接to C且有稳健现金流的运营模式。

（4）国内差异化业务布局，以专注挖掘整体的业务深度，形成业务壁垒‍

在过往30多年中，由于创业者对于国际或国内专利刻意或者无意的忽视，国内不少细分IVD行业企业的业态同质化严重，相关的业务基本上都属于me-too的逻辑，最终导致要么是价格战，要么是黑箱操作，都不利于产业的健康发展。我们也可喜地看到不少企业家深入差异化布局新赛道，以扎实的内功默默深耕开辟属于自己的独特市场，并建立业务壁垒。国家层面的医药反腐虽然对行业造成了巨大的影响，但也是去芜存菁的必要手段，利好头部企业。例如2022年在对IVD集采的一片消极声音中，迈瑞医疗率先响应安徽的集采方案，最终在集采后保持业务的快速增长，并获取了更高的市场份额。再例如，在分子诊断市场格局中，大批的企业布局常见癌种伴随诊断业务，形成了较为扭曲的商业模式，而睿璟生物则深挖了国内甲状腺癌症分子诊断的临床需求，并第一个拿到了合规的三类医疗器械证，在市场中独树一帜，建立起了最高的业务壁垒。

（5）引领全球或中国的底层技术创新‍

经过30多年的科研发展和人才积淀，中国的生物科技能力在全球也占据一席之地，在某些细分方向上具有领先地位。在中国未来5~10年中，国内将不断涌现出符合中国国情的底层技术及产品，以及将其应用到全球科研市场或者国内临床场景的创业者，这将进一步促进IVD和生命科学方向的技术迭代并增加企业进行全球布局的机会。例如，汇芯生物基于科学家对外泌体行业的深刻理解，开发出了专门适用于外泌体分离纯化的设备，且有较强的技术外延能力，创新能力全球领先且在全球进行业务布局。

“潮平两岸阔，风正一帆悬”，2023年IVD行业在消化估值泡沫的同时，经历了诸多关键事件：IPO收紧、俄乌战争持续、科创板五套标准暂停、出海战略、全面注册制正式实施、北交所申报热潮、2023医药反腐、产业生态并购……IVD行业整体逐渐回归价值本身，在持续以创新技术国产替代为核心的基础上，更加聚焦临床需求和用户体验，IVD头部企业开始不再内卷而是大力发展纵深拓展和全球化布局，形成良性健康的发展机制。未来十年仍将是我国医疗行业快速发展的“黄金时代”，中国医疗健康市场生态整合系统性机会已来，会有越来越多手握现金资产的战略方以产业生态链和战略协同为核心向优秀的小体量公司发起并购邀约，通过产业生态整合，中国必然会孕育出世界级的平台型龙头企业，让我们拭目以待！

本文作者：宋艳群、覃丽莹、夏唯真、刘方洲、孙嗣龙